根据法律规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
销售假药罪的构成要件行为或者实行行为是销售行为。但是,准确把握实行行为的起点与终点并不容易。实际上,销售行为是一个过程,卖出或者成交是一种最终既遂的体现,但并不是销售行为的全部。在刑法规范中,出售、有偿提供给他人使用或者为出售而购买、储存都是销售的实行行为。因此,准确判断哪个环节是实行行为着手,哪个环节是实行行为的完成,是认定销售假药罪既未遂的关键。
《中华人民共和国药品管理法》(2019修订):第十章 监督管理 第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。\n 有下列情形之一的,为假药:\n (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;\n (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;\n (三)变质的药品;\n (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。\n 有下列情形之一的,为劣药:\n (一)药品成份的含量不符合国家药品标准;\n (二)被污染的药品;\n (三)未标明或者更改有效期的药品;\n (四)未注明或者更改产品批号的药品;\n (五)超过有效期的药品;\n (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;\n (七)其他不符合药品标准的药品。\n 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
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