药品检验工作的基本程序有什么
来源:法律编辑整理 时间: 2023-04-03 21:41:31 176 人看过

(一)取样

取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。取样时,应先检查品名、批号、数量、包装等情况,符合要求后方可取样。

取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样,生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。

取样时必须填写取样记录,取样容器和被取样包装上均应贴上标签。

(二)检验

检验是根据药品质量标准对样品进行检测,首先察看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的,判断药品是否符合要求,也应综合检品的性状物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。

(三)记录和报告

检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改,若写错时,在错误的地方划上单线或双线,在旁边改正重写,并签名盖章。

检验记录的内容和记录顺序如下:

(1)品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;

(2)取样日期、检验日期;

(3)检验项目、数据、计算、结果;

(4)判定;

(5)检验人、复核人签名或盖章。

一、对药品检验结果有异议怎么办

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

二、药品检验的法律依据

《中华人民共和国药品管理法》

第一百条

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。

对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年12月11日 16:34
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多国务院相关文章
  • 工程质量检验人员的组成及检验程序
    1.检验批和分项工程应该由监理工程师(建设单位项目技术负责人)组织施工单位项目专业质量(技术)负责人等进行验收。分部工程应该由总监理工程师(建设单位项目负责人)组织施工单位项目负责人和技术,质量负责人等进行验收。2.地基与基础,主体结构分部工程的勘察,设计单位项目负责人和施工单位技术,质量负责人等进行验收单位工程完工后,施工单位应自行组织有关人员进行检查评定,并向建设单位提交工程验收报告。建设单位接到工程验收报告后,应由建设单位(项目)负责人组织施工(含分包),设计,监理等单位负责人进行单位工程验收。单位工程质量验收合格后,建设单位应在规定的时间内(15天)将竣工报告和有关文件,报建设行政管理部门备案。一、建筑工程质量验收条件1.检验批的合格质量应符合下列要求:主控项目和一般项目的质量经抽样检查合格。具有完整的施工操作依据,质量检查记录。2.分项工程的合格质量应符合下列要求:分项工程所含的
    2023-03-20
    156人看过
  • 进出口食品卫生检验检验程序指南
    法律法规依据根据《中化人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《进出口食品标签管理办法》(国家质检总局2000年2月15日第19号令)、《进出口化妆品监督管理办法》(国家质检总局2000年2月17日第21号令)、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公告(2006年3月24日发布第44号公告)《关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告》、《关于做好进出口食品、化妆品标签审核制度调整后有关工作的通知》(国质检食〔2006〕106号文件)、《进出口食品、化妆品标签检验规程(试行)》(国质检食2006年5月16日)标签审核制度调整公告主要内容(基本做法)一、进口食品、化妆品标签必须符合中国法律法规和强制性标准的规定(相关法律法规和标准可登录国家质检总局网站www.aqsiq.gov.cn/进出口食品化妆品安全/食品化妆品标签管理中查询);出口食品、化妆品标签必须符合进口国/地区的要求。二、自2
    2023-06-06
    294人看过
  • 出纳的基本工作及基本工作流程
    出纳的基本工作流程:1、办理银行存款和现金领取;2、负责支票、汇票、发票、收据管理;3、做银行账和现金账,并负责保管财务章;4、负责报销差旅费的工作。出纳的基本工作:1、员工出差分借支和不可借支;2、员工出差回来后,据实填写支付证明单;3、现金收付;4、银行账处理登记银行日记账时先分清账户;5、报销审核在支付证明单上经办人是否签字;销内容是否属合理的报销。若不属,应拒绝报销,有特殊原因,应经审批。正规发票是否与收据混贴,若有,应分开贴原则上除印有财政监制章的财政票据外,其余收据不得报销,也不得税前扣除,钟书补充。出纳基本工作流程:货币资金核算:办理现金收付,严格按规定收付款项。办理银行结算,规范使用支票,严格控制签发空白支票。登记日记账,保证日清月结。保管库存现金,保管有价证券。保管有关印章,登记注销支票。复核收入凭证,办理销售结算。往来结算:办理往来结算,建立清算制度。核算其他往来款项,
    2023-08-12
    373人看过
  • 广东省药品检验所检验委托书
    编号:GDIDC/TT?342以下由委托方填写:检品名称检品批号生产单位/产地检品数量委托方全称(盖章)委托人检验目的中药保护□进口分装□进口临床前□招标□销售□其他:剂型检验项目有效期至药品规格检验时限个工作日包装规格检品贮藏条件包装材料检验费用检验依据委托单位地址邮编联系电话手机传真提供对照品中检所对照品□工作对照品□对照品分析单有□无□提供的资料委托方法人授权书原件□药品生产或经营许可证复印件□营业执照复印件□药品生产批文复印件□与送检样品同批号的出厂报告书□检验依据□其他:报告方式《广东省药品检验所检验报告》□以下由本所填写:受理人/日期(药检所盖章)主检科室中药室□化学室□抗生素室□生检生化室□药理室□研究室□分包项目客户意向:同意□不同意□分包单位备注说明:1.请仔细阅读《广东省药品检验所委托检验须知》,再填写本委托书;2.本委托书经双方填写盖章后,即视作合同生效;3.本委托书
    2023-06-09
    470人看过
  • 医药基本建设工程竣工验收暂行办法
    竣工验收是基本建设全过程的最后一个程序。它是全面考核基本建设成果,检验设计水平和工程质量,总结建设经验的重要环节。根据国家有关文件的精神和几年来医药系统基本建设项目竣工验收的实践,为做好工程的验收工作,提高管理水平,更好地发挥投资效益,特制订本办法。一、竣工验收的依据办理竣工验收的主要依据是上级主管部门批准的设计文件、修改调整批文、施工图和现行施工技术验收规范。中外合资项目和国外引进成套设备的项目,还应按照签订的合同和国外提供的设计文件进行验收。二、竣工验收的范围凡新建、迁建、扩建、改建的基本建设项目,按批准的初步设计所规定的内容和施工图纸的要求建成,具备投产和使用条件,都要组织竣工验收。并办理固定资产交付使用的转帐手续。三、竣工验收的分工1.按照经基[1982]第190号文件规定,一般大、中型项目,按隶属关系由主管部门负责验收。2.局直属企事业单位的建设项目由局组织验收。3.国内合资建设
    2023-06-10
    450人看过
  • 检验检疫基本常识
    进口商品检验凡列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进出口商品和其他法律、法规规定须经检验的进出口商品,必须经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验。法律法规规定须经检验检疫机构检验的进口商品的收货人,必须向卸货口岸或到达站的检验检疫机构办理进口商品登记;法律法规规定须经检验检疫机构检验的出口商品的发货人,应在规定地点和期限向检验检验机构报验。规定进口商品应检验未检验的,不准销售、使用;出口商品未经检验合格的,不准出口。进出口商品检验包括品质检验、安全卫生、数量鉴定、重量鉴定等。进口商品安全质量许可国家对涉及安全、卫生和环保要求的重要进口商品实施进口商品安全质量许可制度并公布《实施进口商品安全质量许可制度目录》。列入目录的商品须获得国家出入境检验检疫局签发的进口商品安全质量许可证书并被批准在商品上使用《安全标志》后,方能进入中国。检验检疫部门现已实施安全质量许可制度的进口商品共4
    2023-06-05
    352人看过
  • 产品质量监督检验机构资质认定(授权/验收)工作程序
    一、法律依据《中华人民共和国标准化法》第十九条;《中华人民共和国标准化法实施条例》第二十九条;《中华人民共和国产品质量法》第十九条;《中华人民共和国认证认可条例》第十六条;《宁夏回族自治区产品质量监督管理条例》第二十条;《实验室和检查机构资质认定管理办法》。二、申请人需要提交以下材料申请(首次、复查)资质认定(授权/验收)的实验室,需提交以下材料各2份:(一)申请书及相关附表。为减少重复评审,申请计量认证/授权/验收项目相同时,其评审合并实施,申请人需同时提交资质认定(计量认证)申请书。(二)法律地位证明原件和复印件(核对后退还原件,留复印件)。1、法人提供事业单位法人登记证书或企业法人营业执照。2、非法人提供所属法人单位法律地位证明、设置实验室的文件和法人授权文件,授权文件(委托书)内容包括:母体法人授权该机构独立开展检测工作和行使职权的范围,愿意承担由检测工作不当引起的法律责任,不受来
    2023-06-07
    239人看过
  • 影视作品的基本流程
    1、构思阶段核心人物:制片与编剧目标:完成整个作品的构想,并确保可行性制片(producer):负责制定整个拍摄计划,做好财务和组织工作编剧(screenwriter):完成剧本影视作品版权有效期限是多长时间2、准备阶段在商业制片中,这个阶段又被称为前期制作(preproduction)。核心人物:导演与制片。导演是完成影片的画面和声音的总负责人。目标:组织整个拍摄剧组。挑选演员、勘景;按前期计划确立拍摄进程;布景、道具、服装、造型等的准备工作;以及预视化的过程,如故事版、动画版等。3、拍摄阶段在工业化的方式下,拍摄阶段一般会将工作人员分为不同的组别来进行合作。有导演组、摄影组、录音组、美术组、制片组。4、组合阶段剪辑和合成。一、电影拍摄版权期限由于电影和以类似摄制电影的方法创作的作品具有一般是在他人作品或者原作的基础上经过再创作而产生的特性,因此,许多国家给予这类作品的保护期限要比自然人
    2023-04-02
    166人看过
  • 营业执照工商年检的基本程序
    (一)企业申领、报送年检报告书和其他有关材料。(二)登记主管机关受理审核年检材料。(三)企业交纳年检费。(四)登记主管机关加贴年检标识和加盖年检戳记。(五)登记主管机关发还企业营业执照。一、北京市工商局营业执照的年检的流程1、企业年检已取消,改为企业年报。2、企业年报时间:1月1号至6月30号。3、申报方式在网上申报。企业年报网上申报流程:4、进入携创网(原中国工商注册网)。5、进入后选择您企业所属地区,企业所属哪个城市就进入哪个城市,或者直接进入省份。6、进入工商企业年报系统。7、进入后登陆工商企业年报系统。8、进入年度报告在线填录系统。9、选择要报的年。10、开始填写企业基本信息。11、然后填写网站信息。12、填写股东信息。13、填写资产状况信息。14、按照提示填写完成,提交即可。二、企业年检怎么办理1、进入国家企业信用信息公示系统。可以进入当地省级工商局官网,会有企业年报的入口;或者
    2023-04-05
    151人看过
  • 申请进出口商品免验、放行基本程序
    一、提出申请。凡要求免验符合上述(1)至(4)项条件的进出口商品,由申请人向国家商检部门提出书面申请。申请时,须提交下列材料:(1)申请书;(2)经填写的免验申请表(表式由国家商检部门提供);(3)有关证件,包括获奖证书、认证证书、合格率证明、用户反映、生产工艺、内控质量标准、检测方法及对产品最终质量有影响的有关文件资料;(4)所在地及产地商检机构的初审意见(限免验的出口商品)。二、专家审查。国家商检部门受理申请后,组织专家审查组对申请免验的商品以及制造工厂的生产条件和有关资料进行审查,并对产品进行抽样测试。三、批准发证。专家审查组在审查及对产品检验的基础上,提出书面审查报告,经国家商检部门批准,发给申请人免验证书,并予公布。四、办理放行。获准免验进出口商品的申请人,凭有效的免验证书、合同、信用证及该批产品的厂检合格单和原始检验记录等,到当地商检机构办理放行手续,并交纳放行手续费。对需要出
    2023-06-05
    382人看过
  • 产品质量检验程序是怎样的
    产品验证的主要内容:①查验提供的质量凭证。核查物品名称、规格、编号(批号)、数量、交付(或作业完成)单位、日期、产品合格证或有关质量合格证明,确认检验手续、印章和标记,必要时核对主要技术指标或质量特性值。它主要适用于采购物资的验证。②确认检验依据的技术文件的正确性、有效性。检验依据的技术文件,一般有国家标准、行业标准、企业标准、采购(供货)合同(或协议)。具体依据哪一种技术文件需要在合同(或协议)中明确规定。对于采购物资,必要时要在合同(或协议)中另附验证方法协议,确定验证方法、要求、范围、接收准则、检验文件清单等。③查验检验凭证(报告、记录等)的有效性,凭证上检验数据填写的完整性,产品数量、编号和实物的一致性,确认签章手续是否齐备。这主要适用于过程(作业)完成后准予放行。④需要进行产品复核检验的,由有关检验人员提出申请,送有关检验部门(或委托外部检验机构)进行检验并出具检验报告。检验程序
    2023-02-21
    408人看过
  • 企业改制工作有哪些基本程序
    改制,企业,情况,资产,工作,评估企业改制工作有哪些基本程序目前,不少国有企业的改制工作进行得轰轰烈烈,通过改制来建立现代企业制度下的公司管理体系。笔者结合具体工作,就企业改制工作的基本程序综述如下:改制的准备工作一、机构设置。企业领导要把企业改制工作摆到重要议事日程,要配备业务强、熟悉企业情况、善于思考、思想活跃的人员成立改制专门机构.深入研究企业的现状和面临的问题,领会和吃透改革相关的文件精神,在此基础上提出切实可行的企业改制思路和方案。二、明确改制目的。改革是企业为适应市场环境的内在要求和愿望,通过改制有利于企业的生存发展。优势企业希望通过改制,使主业再上台阶,相关产业得到全面发展,逐步将公司改造为股份公司.力争上市。一些困难企业则希望通过注入资金、分立重组等方式进行改制,力求摆脱困境、重获生机。二、进行可行性分析。(1)吃透政策精神。要认真掌握政策,弄懂有关规定。中共中央十五届四中
    2023-06-09
    355人看过
  • 食品检验学基础
    食品检验
    众所周知,食品是维持人的生命和进行一切劳动的能源,任何人都离不开食品。因此,食品质量的好坏,关系重大。而食品质量的好坏。主要视其营养元素含量的多少,存不存在有害物质,以及它的可接受性。食品检验就是专门研究和评定食品品质及其变化的一门学科。食品检验的方法与其他物质一样,也包括化学分析法、仪器分析法、微生物分析法和生物鉴定法等。化学分析法是食品检验学的基础,它包括定性分析和定量分析,而大部分食品的来源和成份都是已知的,因此一般情况下不需要进行定性分析,只需要进行定量分析就可以了。食品定性分析是研究食品试样中某一特定物质含量的测定。按照测定方法的不同,可以分为滴定分析、重量分析和仪器分析。滴定分析是将一种已知准确浓度的试剂溶液与待测物质作用,测量试剂溶液的体积再计算被测物质的含量。它又包括酸碱滴定法(例如食品中蛋白质含量的测定——凯氏法)、氧化还原滴定(例如过氧化值的测定——碘量法)、络和滴定(
    2023-06-06
    474人看过
  • 出口食品检验的依据和程序
    1、依据:对外贸易关系按照法律、行政法规的规定进行检验。(1)出口商品品质检验依据:A、强制性检验标准:a、国家颁布的法律、法规中的规定标准。b、国家政府间的双边协议的规定。B、合法检验依据(合同、信用证等)。C、对于其它的新商品、尚未制定包装标准的商品按有关法令规定和实际情况处理。(2)出口食品、畜产品的兽医卫生检验依据:A、出口食品、畜产品兽医卫生检验依据:a、我国法律行政的规定。b、合同、信用证。c、我国有关卫生质量标准。d、国家商检局对出口食品、畜产品的有关规定。e、进口国的有关兽医卫生法规规定与我国签订的双边检疫协定的有关规定。f、其他规定,除规定的检验项目外,不能含有有害物质或恶性杂质等。B、出口水产品的兽医卫生检验依据:a、合同、信用证。b、标准:对水产品的条件没有规定时按有关出口标准检验。c、样品或函件。d、有关规定:对于需要进行理化、微生物或其他卫生项目检验的,按照出口水
    2023-06-05
    228人看过
换一批
#国家机关组织
北京
律师推荐
    展开
    #国务院
    词条

    中华人民共和国国务院,即中央人民政府,是最高国家权力机关的执行机关,是最高国家行政机关,由总理、副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、审计长、秘书长组成。国务院实行总理负责制。 国务院秘书长在总理的领导下,负责处理国务院的日常工作。国务... 更多>

    #国务院
    相关咨询
    • 产品质量纠纷的检验程序
      辽宁在线咨询 2022-07-25
      ①查验提供的质量凭证。核查物品名称、规格、编号(批号)、数量、交付(或作业完成)单位、日期、产品合格证或有关质量合格证明,确认检验手续、印章和标记,必要时核对主要技术指标或质量特性值。它主要适用于采购物资的验证。 ②确认检验依据的技术文件的正确性、有效性。检验依据的技术文件,一般有国家标准、行业标准、企业标准、采购(供货)合同(或协议)。具体依据哪一种技术文件需要在合同(或协议)中明确规定。对于采
    • 产品质量检验程序是怎样的
      吉林省在线咨询 2023-04-25
      产品质量检验程序有以下: ①查验提供的质量凭证。核查物品名称、规格、编号(批号)、数量、交付(或作业完成)单位、日期、产品合格证或有关质量合格证明,确认检验手续、印章和标记,必要时核对主要技术指标或质量特性值。它主要适用于采购物资的验证。 ②确认检验依据的技术文件的正确性、有效性。检验依据的技术文件,一般有国家标准、行业标准、企业标准、采购(供货)合同(或协议)。具体依据哪一种技术文件需要在合同(
    • 基本医疗保险工作程序有哪些?
      河北在线咨询 2023-06-12
      一、基本医疗保险登记凡参加基本医疗保险的用人单位,需到区县社会保险基金管理中心(以下简称区县社保中心)办理基本医疗保险登记手续。用人单位需按规定填写《社会保险登记表》(表一)和《社会保险补充登记表》(表二);并录入由社会保险经办机构发放的“信息采集软件”。在办理参保手续时,将单位基本信息导入软盘连同纸介一并上报参保地社会保险经办机构,由区县社保中心为其建立单位基本信息库。二、个人基本信息采集初次参
    • 尸体检验的程序
      重庆在线咨询 2021-10-28
      检查尸体的尸表。首先,检查前,应详细检查尸体的位置、姿势、周围环境和情况,注意发现尸体周围的痕迹和物体,以免在检查尸体时损坏其他痕迹和物体,影响其证据价值。然后,观察和测量尸体的衣服、身长、身体状况和肤色。再者,观察尸体是否有尸斑,尸体是否已经开始腐败,腐败程度如何。此外,还需要观察尸体的各个部位是否有损伤,损伤的具体位置、形状、大小、深度和方向等。如果死因不能通过尸表检查确定,应进行尸体解剖。《
    • 肉品卫生检验第13条(基本条件)
      山西在线咨询 2022-10-04
      患其他传染病及一般疾病死亡的畜禽不得冷宰食用。确诊为物理性原因致死的畜禽经检验肉质良好者,无害处理后出场。