1、原许可机关颁发的《医疗器械广告审查表》原件1份及其复印件2份；

2、生产者《工商营业执照》副本复印件（境外生产企业不适用）；

3、生产者《医疗器械生产企业许可证》副本或《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件（境外生产企业不适用）；

4、《医疗器械注册证》复印件；

5、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》复印件；

6、经过药品监督部门审查的产品说明书或《说明书批件》复印件；

7、如果申请单位属于以下两种情况，应提供下列有关资质文件：

（1）如果申请单位为医疗器械经营企业应提交相应的《工商营业执照》副本及《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

（2）如果申请单位为广告经营企业应提交相应的《工商营业执照》及《广告经营许可证》副本复印件；

8、申请电视广告的还需提交电视广告样带或光盘；

9、申请材料真实性的自我保证声明，内容包含按申请材料顺序制作的目录；如需提交样带或光盘的，一并作出所提交的样带或光盘中如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

10、授权委托书。

法律依据：

《广告法》

第三十四条

广告经营者、广告发布者应当按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关证明文件，核对广告内容。对内容不符或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布。

一、申请个体营业执照需要什么资料

1、办理无需许可证的《个体户营业执照》，要到辖区工商所申请办理，需提交的材料有：经营者相片、经营者身份证及复印件、经营场所证明（即房产证复印件、房屋租赁合同）。

2、办理涉及许可证（如经营食品、餐饮等）的《个体户营业执照》，先凭身份证到辖区的工商所预核名称，凭预核名称到食品药品监督管理局，申请办理《食品流通许可证》或《餐饮经营许可证》，取得许可证后，与上述材料一起到辖区的工商所办理执照。

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

其登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。

没有营业执照的工商企业或个体经营者一律不许开业，不得刻制公章、签订合同、注册商标、刊登广告，银行不予开立帐户。