庆阳市兽药经营许可证核发流程怎么走
来源:互联网 时间: 2023-05-14 09:04:44 190 人看过

一、庆阳市兽药经营许可证核发流程怎么走

1.申请人提交申请材料

2.受理,形式审查

3.审核审批,提交审查意见

4.审批决定,做出行政许可决定

5.送达,通知申请人

二、庆阳市兽药经营许可证核发办理条件

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

三、庆阳市兽药经营许可证核发办理材料

1.企业经营设施、设备情况表(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

2.企业人员情况一览表(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

3.《营业执照》(适用于新办、复验、变更经营场所及兽药经营许可证有效期内变更经营范围、法定代表人、企业名称且代理进口兽用生物制品经营企业)

4.兽药经营质量管理文件目录及记录表格目录(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

5.与进口代理商签订的兽药经销合同、委托书及委托产品目录(包括产品通用名、规格、进口兽药注册号等),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件(适用于新办、复验、变更经营场所及兽药经营许可证有效期内变更经营范围且代理进口兽用生物制品经营企业)

6.经营场所所有权证或租赁合同(适用于新开办、复验兽用生物制品经营企业申请兽药经营许可证事项。)

7.进口代理商的兽用生物制品《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》(适用于新办、复验、变更经营场所及兽药经营许可证有效期内变更经营范围且代理进口兽用生物制品经营企业)

8.兽用生物制品生产企业委托销售合同、委托书及委托销售的产品目录(包括产品通用名、规格、批准文号等),生产企业《兽药生产许可证》、《兽药GMP证》(适用于新办、复验、变更经营场所及兽药经营许可证有效期内变更经营范围兽用生物制品企业)

9.兽用生物制品贮存、运输(冷藏箱)、二维码追溯、消防等设备彩色打印照片(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

10.质量管理人员学历证明或者兽医专业技术职称证书、聘用合同、身份证(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

11.兽用生物制品经营质量管理规范检查验收申请表(适用于新办、复验、变更经营场所兽用生物制品经营企业)

12.《兽用生物制品经营许可证》申请表(适用于新开办、复验兽用生物制品经营企业申请兽药经营许可证和有效期内变更企业名称、法定代表人事项。)

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