白山药品广告审批办理时限-法师兄

白山药品广告审批办理时限

来源：互联网时间： 2023-05-18 07:00:27 378 人看过

一、白山药品广告审批时限

法定时限10工作日，承诺时限5工作日。

二、白山药品广告审批材料

1.经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;

2.委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料;

3.与发布内容一致的广告样件;

4.注册备案的产品标签;

5.知识产权证明材料;

6.产品注册备案证明文件;

7.注册备案的产品说明书;

8.生产许可文件证明文件;

9.广告审查表。

三、白山药品广告审批法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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