清远连山壮族瑶族自治县药品经营许可证换证办理流程-法师兄

清远连山壮族瑶族自治县药品经营许可证换证办理流程

来源：互联网时间： 2023-05-28 17:05:37 492 人看过

一、办理流程

网上办理流程

网上申报→网上审批→到窗口递交书式申请材料（驻行政中心窗口）→颁发证照给申请人

窗口办理流程

1.申请。申请人到窗口提出申请，提交申请材料。

2.受理。窗口人员核验申请材料，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的，告知申请人等待部门审查。资料不齐全或不符合规定格式的，告知申请人补齐资料后再次申请。

3.审查。部门在承诺时限内审查决定，予以通过的通知窗口办结，不予以通过的，通知申请人进行整改后再次申请。

4.取证。窗口办结，通知申请人到窗口领取《药品经营许可证》（零售）。

二、办理条件

1）连山县行政区域内已经取得《药品经营许可证》、且有效期届满需要继续经营的药品零售企业，应当在通过新修订GSP认证、取得GSP认证证书后30日内提出申请；

2）具有保证所经营药品质量的规章制度；

3）具有依法经过资格认定的药学技术人员：

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

4）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

5）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

6）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

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