成都办理医疗三类证需要哪些要满足什么条件2024-法师兄

成都办理医疗三类证需要哪些要满足什么条件2024

来源：法律编辑整理时间： 2023-12-09 20:14:57 170 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

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一、成都办低保需要什么条件1).城市居民家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准。2).农村居民家庭年人均收入低于当地农村居民最低生活保障标准。二、成都低保办理材料1、户口簿、居民身份证原件及复印件;2、有效的家庭成员收入及赡养、抚(扶)养义务人收入证明;农业户口的，应提供家庭承包土地亩数(土地承包经营权证复印件)和种植、养殖等情况。在外务工的，应提供由用工单位或雇主出具的收入证明;3、已缴纳基本养老、基本医疗、失业等社会保险的，应出具相应的缴费凭证原件及复印件;4、房屋属自有产权的，应提供房产证原件及复印件;有房屋使用权而无产权的，应提供由居住地村(居)民委员会(社区公共服务站)提供相关的证明材料;属租房居住的，应提供租房协议原件及复印件;属借住亲友房屋的，应提供产权证复印件和产权人证明;5、因征地及房屋拆迁安置等领取一次性安置费的，应提供安置协议和补偿费使用情况(含买房、装修、偿

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