临沂市药品生产许可证核发有哪些程序-法师兄

临沂市药品生产许可证核发有哪些程序

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 16:52:37 192 人看过

一、临沂市药品生产许可证核发有哪些程序

1.受理审查材料齐全性是否符合受理条件《受理通知书》

2.审查对材料进行审查材料的完整性和准确性审查通过

3.决定作出许可决定材料齐全符合法定形式《许可决定书》

4.办结制证发证符合法定要求《药品经营许可证》正副本

二、临沂市药品生产许可证核发受理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

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