依据我国相关法律的规定,开展疫苗临床试验的,无民事行为能力人可以开展疫苗临床试验,但应当取得其监护人的书面知情同意。
《中华人民共和国疫苗管理法》
第十七条疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。
第十八条开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
处理医疗纠纷应当遵循的原则是什么
1、过错责任原则
过错责任原则,是指以行为人主观上有过错为承担民事责任的充要条件,即行为人仅在有过错的情况下,才承担民事责任,没有过错就不承担民事责任。在过错责任下,对侵权行为实行“谁主张,谁举证”的原则。受害人有义务举出相应证据表明加害人主观上有过错,以保障其主张得到支持。加害人过错的程度在一定程度上也会对其赔偿责任的范围产生影响。
2、推定过错责任原则
推定过错责任原则,是指行为人致人损害时,如果不能证明自己没有过错,就要推定其有过错,并承担侵权责任。推定过错责任,仍以过错作为承担责任的基础,因而它并不是一项独立的归责原则,只是过错责任原则的一种特殊方式。对这类侵权行为,举证责任的分配一般采取“举证责任倒置”,但采用这一原则时,只能适用于法律有特别规定的情形。
-
进行临床试验时,可以向试验者收取费用吗
489人看过
-
疫苗临床试验是由什么部门实施
118人看过
-
应该批准哪个部门进行疫苗临床试验
278人看过
-
人类遗传资源可以用于临床试验吗
248人看过
-
临床试验的程序规范
90人看过
-
向参与临床试验的人收费合法吗
246人看过
民事行为能力,是民事主体以其行为参与民事法律关系,取得民事权利,履行民事义务和承担民事责任的资格。 自然人的民事行为能力,是指自然人能够独立通过意思表示,进行民事行为的能力。 法人的民事行为能力,是指法人作为民事主体,以自己的行为享受民事权... 更多>
-
进行新冠疫苗研制的临床试验是不是经受试者口头同意即可山西在线咨询 2023-12-12经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
-
经治愈后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗内蒙古在线咨询 2023-09-26经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
-
临床试验是否应当向受试者收费台湾在线咨询 2023-09-11进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意; 向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 (《民法典》生效时间为2021年1月1日)。
-
新冠疫苗研制时要计入临床试验吗福建在线咨询 2023-08-15经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
-
医学上的临床试验费用可以向受试者收取吗广西在线咨询 2023-02-27进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。 进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。