金昌市医疗机构配制制剂许可要办多久-法师兄

金昌市医疗机构配制制剂许可要办多久

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 19:13:58 254 人看过

一、金昌市医疗机构配制制剂许可要办多久

承诺时限26工作日

法定时限40工作日

二、金昌市医疗机构配制制剂许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)

第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

三、金昌市医疗机构配制制剂许可受理条件

(一)医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

四、金昌市医疗机构配制制剂许可办理材料

《医疗机构执业许可证》

主要配制设备、检测仪器目录

对所提供材料真实性保证的承诺书

拟配制剂型、配制能力、品种、规格

制剂配制管理、质量管理文件目录

配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

《医疗机构制剂许可证申请表》

省卫生行政部门的审核同意意见

拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室

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1、门诊要到本乡卫生院或已批准的定点村卫生所。2、住院必须到乡卫生院初诊，需转院的，在卫生院开出转院申报单，到农医所(乡政府一楼)审核后，报县农医局(县卫生局六楼)批准，否则不能享受医疗补偿。3、县级定点医疗机构是：县人民医院、县中医、县疾控中心结核病门诊、县皮肤病门诊、县妇保所及仁爱医院、博爱医院在其它医院不能享受补偿。4、市级定点医疗机构为：赣州市人民医院、赣南医学院一附院、赣州市立医院、赣州市中医院、赣州362医院、赣州市妇幼保健院、赣州市肺科医院、赣南医学院三附院、赣州市民生结石病医院、赣州东方手足外科医院、赣州启明星眼科医院。5、县以上医院要逐级转诊申报，农医局审批后，到公立医院就诊。县外务工患病住院，应由患者本人或其亲属电话报告县农医局，并在出院前邮寄就诊医院出具的入院情况证明(加盖公章、并附医院电话号码)给县农医局。6、情况紧急的，转诊手续可在二日内补办。一、合作医疗报销政策

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在医疗机构有违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料的行为时推定医疗机构有过错。患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。医疗机构的过错情形1．违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；2．隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；3．遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十二条患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。《中华人民共和国民法典》第一千二百二十二条，患者

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