恩施药品广告审批条件-法师兄

恩施药品广告审批条件

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 05:30:21 198 人看过

一、恩施药品广告审批条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

1、发布药品广告的申请人必须是药品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业;

2、申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请;

3、药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

禁止性要求下列药品不得发布广告：

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;

2、军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;

3、医疗机构配制的制剂;

4、依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品。

二、恩施药品广告审批办理时限

法定办理时限：10个工作日，承诺办理时限：5个工作日。

三、恩施药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。

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