授权签字人的职权限度
来源:法律编辑整理 时间: 2023-07-05 20:22:48 243 人看过

授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指需满足以下条件:

a)大专毕业后,从事专业技术工作8年及以上;

b)大学本科毕业,从事相关专业5年及以上;

c)硕士学位以上(含),从事相关专业3年及以上;

d)博士学位以上(含),从事相关专业1年及以上。

授权签字人的基本能力要求

授权签字人的基本能力要求为:

1、具有必要的专业知识,能够有效的处理授权其处理的事务。

2、熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。

3、了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。

4、具有相应的民事行为能力,在搜全都范围内行使授权职责。

《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》

第二十六条授权签字人条件

(一)有必要的专业知识,熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序,能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职,有一定的医疗器械检测机构管理经验。

(二)熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。

(三)了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。

第二十七条授权签字人具有以下权利

(一)有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告,在报告上签字。

(二)有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。

(三)有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。

(四)有权审核授权签字范围的试验过程文件,确保其准确性和完整性。

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