医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且须为合法的医疗机构，其他主体不构成医疗侵权责任。按照1994年2月26日国务院《医疗机构管理条例》第2条规定，医疗机构应当是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等机构。除此之外，不属于医疗机构。例如，执业助理医师不得成立个体诊所，设立个体诊所行医的，由于不是医疗机构，仍为非法行医。由于医疗机构大多是大型的专业为社会提供医疗服务的法人，其经济实力所有保障，因此将此界定为医疗损害责任的责任主体也有利于使患者获得及时和充分的赔偿。从学理上说，医疗机构才是承担责任的主体，医务人员只不过是医疗机构的工作人员而已，而非直接的责任承担者。

一、医疗损害赔偿民事责任的构成要件有哪些？

1、必需有损害事实

医疗损害赔偿的损害事实是指某种行为致使患者财产权或人身受到侵害，造成财产或非财产减损的客观事实。包括医疗过失或过错造成受害人死亡、残废、增加病痛，延长了治疗时间、丧失了好的治疗前景的事实，也包括出现上述情况导致的受害人及亲属精神上的焦虑、忧愁、苦恼的精神损害，还包括由于上述情况出现而导致受害人或其家属多付出的物质上的损失。目前，对医疗事故中精神损害的赔偿，在《条例》中已有规定，但赔偿范围过于狭小，数额偏低。

2、必须有违法行为或技术上的失误

医疗纠纷损害赔偿案件中，违法一词应作广义理解，即不仅违反国家的法律法规，更重要的是违反卫生行政部门和医疗单位制定的规章制度和技术操作规程。实践中，因医疗事故承担民事责任，绝大多数情况下是由于医务人员违反规章制度或技术操作规程，而不是违反国家的法律法规。违法行为包括作为和不作为两种形式。作为是行为人积极地实施了法律或规章制度禁止的行为。不作为是指行为人消极地不实施法律或规章制度要求实施的行为。

3、损害事实与违法行为之间必须有因果关系

因果关系是确定医疗纠纷民事责任的必要条件之一，如果医生的违法行为与病人的损害事实之间没有因果关系，那么不管其他条件是否具备，医院都不承担责任。

4、必须有过错

一般情况下，行为人只有主观上对自己的行为及损害结果有过错，即存在故意或过失，才承担民事责任。在医疗纠纷中，医疗方的过错只有过失一种形式。因为故意造成病人损害后果的就构成刑法的故意伤害或故意杀人案，不再属医疗纠纷的范畴。医疗纠纷中的过失应包括疏忽大意的过失或过于自信的过失两种。其中理应包括医疗差错在内。