1、侵权人具有主观故意，即明知是产品产品仍然生产或者销售；

2、要有损害的事实，这种损害的事实不是一般的损害事实，而是造成了严重损害的事实，即造成他人的死亡或者健康严重损害；财产性的损害不能使用惩罚性赔偿；

3、要有因果关系，即被侵权人死亡或者健康严重受损害是由于产品的缺陷造成的，伤害不是缺陷造成的，生产者、销售者不承担产品责任。

一、产品质量纠纷举证责任如何分配？

《中华人民共和国产品质量法》第41条第1款规定：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。”即产品生产者承担赔偿责任的前提是其产品存在缺陷。《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第六款的规定“因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任。”从该规定看，证据规则并没有将产品侵权案件的任何一个构成要件举证责任分配给被告，也没有规定由产品生产者或者销售者就产品不存在缺陷以及产品缺陷与损害之间不存在因果关系承担举证责任。第一种意见显然于法无据。原告有义务对下列事实承担举证责任：一是证明被告生产的饮料不合格；二是原告自身受到了损害，造成损失；三是原告身体损害是由被告生产的饮料造成。在原告完成上述举证后，如果被告提出免责，则应当对《中华人民共和国产品质量法》第41条第2款规定的免责事由承担举证责任，即“生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：(一)未将产品投入流通的；(二)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；(三)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。”

二、产品责任与产品质量责任区别

一是概念不同。

产品责任是指产品生产者、销售者因产品具有缺陷对他人生命、身体、健康或财产造成损害所应承担的民事侵权责任。而产品质量责任则是指生产者、销售者因产品质量不符合国家有关法规、质量标准以及合同约定的对产品适用、安全和其他特性的要求，给当事人造成损失所应当承担的民事责任、行政责任和刑事责任。

二是性质不同。

产品责任是一种特殊的侵权责任；而产品质量责任则是一种综合责任，既包括产品质量违约和侵权的民事责任，也包括产品质量的行政责任和刑事责任。

三是归责前提不同。

产品责任只在缺陷产品造成他人损害的事实出现时才能成立，其侧重于损害后果这一前提；而产品质量责任可以存在于产品生产、销售过程中的任何环节，只要有违反质量义务的行为，无论是否造成了损害，均应承担产品质量责任。

可见，产品质量责任的外延大于产品责任，产品责任只是产品质量责任中的一种特殊的侵权责任。