一、消字号产品归药监局管吗
消字号由卫生部门管辖,不是药监局,消字号产品备案,是指消毒产品卫生安全评价报告备案,为告知、备而待查性质,不属于行政审批,在各省或者全国的消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统进行备案。中科检测有消字号产品检验资质,可为消字号厂家提供消毒产品备案的检验报告。
二、消字号产品的申报审批
(一)在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求),首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
(二)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
(三)卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
三、经营消字号产品要什么资质和要求
销售消字号产品只需要有普通的经营许可证,卫生许可证即可申请。
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消字号产品可以去医药公司去做吗青海在线咨询 2022-09-02消字号产品不可以走医药。消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管
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消字号产品有哪些天津在线咨询 2021-11-15属于卫生消毒用品的经营范围。所谓消毒产品,包括消毒剂、消毒设备(包括生物指示、化学指示和消毒包装)、卫生用品和一次性医疗用品,只需在产品上市前向当地政府相关部门提出申请,检验合格后即可完成批准文号。消毒品主要以消毒功能为主,可用于杀灭或清除媒体上的病原微生物,与药准品不同,消毒品没有任何治疗效果。
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2022年消字号产品销售犯法吗西藏在线咨询 2022-12-04凡是未批准为药准字批文的产品,以药品的名义出售的,均属于违法犯罪行为。消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。