贯标指的是贯彻相关标准，即为ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000职业健康安全管理体系规范、知识产权管理规范等。

一、总经理的工作职责是什么

总经理的工作职责如下：

1、首先，总经理应对公司董事会负责，全面组织实施董事会的有关决议和规定，全面完成董事会下达的指标，并向董事会报告实施情况；

2、负责宣传贯彻国家和行业有关法律、法规、方针和政策；

3、根据董事会的要求确定公司的经营方针，建立公司的经营管理体系，组织实施和完善，为经营管理体系的运行提供足够的资源；

4、主持公司的日常经营管理工作，组织实施公司的年度经营计划和投资计划；

5、负责召集和主持公司总经理办公会议，协调、检查和监督各部门的工作；

6、根据市场变化，不断调整公司的经营方向，使公司持续健康发展；

7、负责倡导企业文化和经营理念，塑造企业形象。

二、医疗器械生产许可证办理流程

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

第二类、第三类医疗器械生产企业

（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

同时兼任生产负责人；

（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；

（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

（四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；

（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件：

（一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；

（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。

三、独立合规审查包括哪些具体内容

一是全面推进全行内控体系建设，提升内控管理水平；

二是完善合规管理体系，强化各项合规管理工作；

三是增强操作风险识别评估监测能力，有效发挥操作风险管理职能；

四是创新监督检查模式，增强监督检查效果；

五是健全反洗钱工作机制，依法履行反洗钱职责；

六是加强外部监管联络配合，充分利用外部审计检查成果。