最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》的规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。

因此，医疗事故实行举证责任倒置原则，也就是说医疗机构必须针对其医疗行为与危害后果之间的因果关系有无以及在医疗行为中有无过错担负证明责任，否则，就推定其有因果关系和有过错责任。这里需要说明的是，这不等于患者对任何事实都无需举证，患者必须对在该医疗机构就医的事实及受损害的事实举证，而医疗机构只有能够证明自己的医疗行为与患者损害之间没有因果关系，医护人员和医疗单位没有过错，医疗单位才不承担侵权责任。

一、医疗事故诉讼举证责任由谁来负责

医疗事故诉讼的举证责任是谁主张谁举证，即是哪个当事人对自己提出的主张，哪个当事人就有责任提供证据。因此，患者认定医疗机构或者其医务人员有过错的，应当承担证明责任。

二、医疗事故举证责任怎么分配

（一）受害人（患者或其法定代理人）的举证责任在医疗行为引起的侵权诉讼中，受害人应当就自己受损害的事实和接受过医疗的事实承担举证责任。损害包括病员生命和健康的损害，患者本人及其亲属的财产损害和精神损害。接受医疗的事实可以通过挂号、交费等诊疗手续来证明。（二）医疗机构的举证责任医疗机构是指医院或经过卫生行政机关批准或承认的各级各类医疗卫生技术人员。在医疗行为引起的侵权诉讼中，医疗机构应当承担如下举证责任：1、病员的损害结果与医疗机构的医疗行为之间不存在因果关系。侵权责任中的因果关系是指违法行为与损害结果之间的因果关系。在多数案件中，医疗行为与病员损害之间的因果关系比较明确。但在一些疑难、复杂的医疗纠纷中，必须经过专门技术鉴定方可确定因果关系。2、医疗机构不存在医疗过错。医疗机构如果要免除自己承担的侵权责任，就要证明自己在诊疗过程中不存在医疗过错。有的学者在这方面已经作了一些探索和研究，是值得借鉴和参考的。即医疗机构证明自己没有医疗过错的途径表现为：（1）损害结果属于医疗意外。医疗意外是指医疗机构无法预料的原因造成的损害后果或医疗机构确实无法避免医疗损害结果；（2）出现了难以预料的并发症。这种“并发症”必须是难以预料和难以避免时，才可以成为免责的条件；（3）病员及其家属不配合治疗。如果病员及其家属不配合治疗是造成损害后果的全部原因，则可以免除医疗机构的赔偿责任；如果病员及其家属不配合治疗只是损害后果的出现的原因之一，医疗机构也有过失时，应依过失相抵的原则，由双方分担责任。