烟台市药品生产许可证有效期多久
来源:互联网 时间: 2023-05-18 15:10:16 431 人看过

一、烟台市药品生产许可证有效期多久

药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

二、烟台市药品生产许可证什么时间办

周一至周五,冬令时上午8:00—12:00,下午14:30—17:30,夏令时上午:8:00—12:00,下午15:00—18:00(法定节假日除外)

三、烟台市药品管理法法律(节选)

《药品生产许可证》

(一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

(二)申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第七条国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年11月04日 16:07
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多法定节假日相关文章
  • 烟台市药品生产许可证申办流程是什么
    一、烟台市药品生产许可证申办流程是什么1、对资料进行形式审查,1申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件,受理。2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见3、对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议4、作出许可决定二、烟台市药品生产许可证申办的办理依据1、《药品管理法》第四十一条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,
    2023-05-14
    464人看过
  • 药品生产许可证有效期是多少年
    药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。一、食品许可证有电子版的吗食品许可证有电子版。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。二、卫生许可证到期一个月后怎么办?卫生许可证过期一个月的,视为作废,逾期提出延续申请的,按新申请卫生许可证办理。食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。同意延续卫生许可证的,原
    2023-02-19
    465人看过
  • 烟台市农药经营许可证延续需要多久
    一、烟台市农药经营许可证延续需要多久10个工作日二、烟台市农药经营许可证延续法律依据节选《农药管理条例》(2017年3月16日,国务院令第677号公布,自2017年6月1日起施行)第二十四条:国家实行农药经营许可制度......并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证......县级以上地方人民政府农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出审批决定。部门规章:《农药经营许可管理办法》(中华人民共和国农业部令2017年第5号农业部2017年第6次常务会议审议通过,自2017年8月1日起施行)第四条:......其他农药经营许可由县级以上地方人民政府农业主管部门(以下简称县级以上地方农业部门)根据农药经营者的申请分别核发。第十五条:农药经营许可证有效期届满,需要继续经营农药的,农药经营者应当在有效期届满九十日前向原发证机关申请延续。第十六条:申
    2023-05-14
    478人看过
  • 烟台市农药经营许可证注销需要多久
    一、烟台市农药经营许可证注销需要多久3工作日办理完成。二、烟台市农药经营许可证注销办理条件已办有农药经营许可证三、烟台市农药经营许可证注销办理材料注销申请书农药经营许可证四、烟台市农药经营许可证注销办理依据《农药管理条例》(1997年5月8日国务院令第216号发布,2017年3月16日予以修改)第二十四条国家实行农药经营许可制度,但经营卫生用农药的除外。农药经营者应当具备条件,并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证:(一)有具备农药和病虫害防治专业知识,熟悉农药管理规定,能够指导安全合理使用农药的经营人员;(二)有与其他商品以及饮用水水源、生活区域等有效隔离的营业场所和仓储场所,并配备与所申请经营农药相适应的防护设施;(三)有与所申请经营农药相适应的质量管理、台账记录、安全防护、应急处置、仓储管理等制度。经营限制使用农药的,还应当配备相应的用药指
    2023-05-14
    400人看过
  • 化学品生产许可证有效期为多久?
    三年。根据我国法律规定,经营许可证的有效期为3年。有效期满后,企业需要继续从事危险化学品经营活动的,应当在经营许可证有效期满3个月前,向法律规定的发证机关提出经营许可证的延期申请,并提交延期申请书及本办法第九条规定的申请文件、资料。一、注册商标的使用期限是多长时间注册商标的有效期为十年。根据我国法律规定,注册商标的有效期为自核准注册之日起计算十年,有效期满后仍需要继续使用的,应当在期满前6个月内提出续展商标申请,续展注册核准后予以公告,在此期间未能办理的,可以给予六个月的宽限期,宽限期满后仍未提出续展申请的,商标局将注销该注册商标。二、注销食品经营许可证流程一、注销食品经营许可证流程:1、申请人携带打印或填写好的《食品经营许可证注销申请书》及相关材料,向县政务服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请申请材料不符合的,向申请人制发不予受理通知书,通知申请人补正材料后,再行受理。一次性告知申请人
    2023-04-11
    426人看过
  • 烟台市农药经营许可办理需要多久
    一、烟台市农药经营许可办理需要多久法定时限20工作日;承诺期限15工作日。二、烟台市农药经营许可办理的法律依据1、《农药管理条例》(国务院令第216号发布,第677号修订)第二十四条:国家实行农药经营许可制度,但经营卫生用农药的除外。农药经营者应当具备下列条件,并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证:(一)有具备农药和病虫害防治专业知识,熟悉农药管理规定,能够指导安全合理使用农药的经营人员;(二)有与其他商品以及饮用水水源、生活区域等有效隔离的营业场所和仓储场所,并配备与所申请经营农药相适应的防护设施;(三)有与所申请经营农药相适应的质量管理、台账记录、安全防护、应急处置、仓储管理等制度。经营限制使用农药的,还应当配备相应的用药指导和病虫害防治专业技术人员,并按照所在地省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门的规定实行定点经营。县级以上地方人民政府
    2023-05-14
    194人看过
换一批
#员工权益
北京
律师推荐
    展开

    法定假日也被称作公众假日、法定假期,是指根据各国、各民族的风俗习惯或纪念要求,由国家法律统一规定的用以进行庆祝及度假的休息时间。法定节假日制度是国家政治、经济、文化制度的重要反映,涉及经济社会的多个方面,涉及广大人民群众的切身利益。 ... 更多>

    #法定节假日
    相关咨询
    • 药品生产许可证有效期届满前多久办理
      重庆在线咨询 2022-03-16
      《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查,在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,作出不予换证的书面决定,并说明理
    • 食品生产许可证多久有效期
      云南在线咨询 2022-12-03
      食品生产经营许可的有效期为5年。 【法律依据】 《食品安全法实施条例》第十五条规定,食品生产经营许可的有效期为5年。 食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不再符合食品生产经营要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;需要重新办理许可手续的,应当依法办理。
    • 药品生产许可证有效期为多少年?
      海南在线咨询 2022-06-01
      药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
    • 药品生产许可证有效期是多少年
      贵州在线咨询 2023-05-05
      药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
    • 食品生产许可证有效期多久
      湖南在线咨询 2022-05-22
      食品生产经营许可的有效期为5年。