根据2002年9月1日国务院颁发实施的《医疗事故处理办法》规定，“医疗事故”是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。它的构成要件主要包括以下几个方面：

(一)主体是医疗机构及医务人员

这里的“医疗机构”是按照国务院发布的《医疗机构管理条例》的规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，如医师和护士等。“医疗事故”发生在医疗机构及其医务人员在合法的医疗机构进行的医疗活动中。

(二)医疗行为具有违法性

“医疗事故”的发生是因为医疗机构及医务人员违反了相应的规定，这些规定包括医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规等。如《执业医师法》、《传染病防治法》及《传染病防治法实施办法》、《母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》、《献血法》、《职业病防治法》、《药品管理法》、《精神药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《医疗机构管理条例》等。从医疗实践看，最常用、最直接的是卫生部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。

(三)过失造成患者人身损害后果

医疗机构及医务人员在进行医疗活动中，由于疏忽大意或过于自信，违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者不同程度的损害后果。根据不同的损害后果的程度，分为不同的医疗事故等级。这里要注意两点：一是医务人员没有伤害患者的主观故意;二是对患者造成了实际的损害后果。

(四)过失行为和损害后果之间有因果关系

医疗事故，必须是医疗机构或医务人员的过失行为，导致发生了损害后果。如果损害结果，并非医疗机构或医务人员的过失行为引起，不能列入医疗事故。在实践中要确定过失行为与损害结果之间的因果关系并不容易。主要是因为患者病情的复杂性和动态变化性，目前医学科学的局限性及不可预测性，一些新技术、新产品的对患者造成何种影响有待于进一步研究等多因素影响，所以在实践*作中较难确定过失行为和损害后果之间的因果关系。