1、从各地招标文件对投标资料的要求来看,投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同,所需要准备的投标材料将会有较大差异。
2、一般投标资料的准备,主要分为
药品生产企业主体册
①企业法人营业执照
②药品生产许可证
③组织机构代码证
④商标注册证
⑤税务登记证(地税)
⑥税务登记证(国税)
⑦增值税纳税申报表
⑧药品GMP证书
药品生产企业产品册
①药品注册批件(原料药)
②省级药品检验报告(原料药最近三批次)
③新药证书
④药品注册批件(制剂)
⑤国家药品标准
⑥省级药品检验报告(制剂最近三批次)
⑦产品说明书原件
⑧药品生产工艺流程图
⑨原料来源证明(公司没有原料药批件之品种)
物价文件册
①省级物价
②企业自主定价文件
③招标所在地物价备案文件
企业资质文件汇编册
企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证明、品牌知名度(有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的论文)、产品竞争优势等相关文件
产品临床资料汇编册
各产品临床疗效评价、学术文献等
3、海虹会员还需准备的资料:
①(投标)确认函
②产品汇总表
③生产企业授权书
④增值税纳税申报表
⑤物价文件
4、各地招标办公室的其他政策性要求:
①产品样品
②财务年度审计报告
③资产负债表
④利润表
⑤固定资产
⑥生产车间及质控检测设备情况
⑦药品包装质量和实用性
⑧药品生产能力及储运能力
⑨投标磁盘、光盘
⑩出厂检验报告
5、以生产企业名义自主投标时,除了上述第2点中一般资料的准备外,还需要准备:
①网上维护投标品种目录
②投标函、法定代表人授权书、投标人服务承诺书
③药品生产企业资格声明
④纸质报价表、开标一览表
⑤配送商情况汇总表
⑥配送商配送承诺书
⑦配送时间及伴随服务承诺表
⑧投标电子信息汇总(或提供磁盘、光盘)等。
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