一、合肥药品广告审批材料

1、《药品广告审查表》;

2、广告样件;

3、营业执照(本省企业无需提供);

4、药品生产许可证;

5、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《药品注册证》)、药品说明书和实际使用的标签;

6、授权书(非药品批件持有人作为申请人申请广告的，应提交批件持有人的广告申请授权);

7、委托代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明文件;

8、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;

9、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交上述有效证明文件;

10、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明文件;

11、办理视频广告申请，需另提供视频文件;

12、办理音频广告申请，需要另提供录音材料。

二、合肥药品广告审批条件

1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

2、本省行政区域内的药品生产企业申请药品广告批准文号，应向省级市场监督管理部门提出。申请进口药品广告批准文号，应向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

三、合肥药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。

对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。