生产销售不合规医用器材的刑事责任要件
来源:法律编辑整理 时间: 2023-07-22 17:44:17 142 人看过

生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。

本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度,又包括公民的健康权利。

销售不符合标准的医用器材罪构成要素?

销售不符合标准的医用器材罪的构成要素是:主体是一般主体;主观方面是故意;侵害的客体是国家对医疗用品的专门管理制度,和公共安全;客观方面是实施了明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而销售的行为。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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