非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪指非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。

1、违反国家的操作规程或不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格的单位或个人。

2、足以危害人体健康

一、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的认定要件

1、客体要件：国家对血液和血液制品的管理制度和公共卫生。

2、客观方面：（1）有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。

（2）行为人实施的该犯罪行为，足以危害人体健康。

3、主体要件：一般主体，但是，本罪只能由自然人构成，单位不能构成。对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究有关直接责任人员的刑事责任。

4、主观要件：只能是故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。

二、非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品罪相关法律依据

1、《刑法》

第三百三十四条第一款非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

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2、《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》

第五十四条［非法采集、供应血液、制作、供应血液制品案（刑法第三百三十四条第一款）］非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；

（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；

（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；

（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定，足以危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，属于本条规定的非法采集、供应血液、制作、供应血液制品。

本条和本规定第五十二条、第五十三条、第五十五条规定的血液，是指全血、成分血和特殊血液成分。

本条和本规定第五十五条规定的血液制品，是指各种人血浆蛋白制品。

3、《血液制品管理条例》。