潍坊市药品生产许可证怎么变更-法师兄

潍坊市药品生产许可证怎么变更

来源：互联网时间： 2023-05-14 09:13:17 386 人看过

一、潍坊市药品生产许可证怎么变更

1、受理，对申报材料进行形式审查。

2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见。

3、审定，作出许可决定。

二、潍坊市药品生产许可证变更条件是什么

变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。未经批准，不得擅自变更许可事项。药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

三、潍坊市药品生产许可证变更法律依据是什么

《药品生产监督管理办法》(节选)

第十六条：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利……。

第十七条：变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。

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