医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且须为合法的医疗机构，其他主体不构成医疗侵权责任。

按国务院《医疗机构管理条例》第2条规定，医疗机构应当是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等机构。除此之外，不属于医疗机构。

例如，执业助理医师不得成立个体诊所，设立个体诊所行医的，由于不是医疗机构，仍为非法行医。由于医疗机构大多是大型的专业为社会提供医疗服务的法人，其经济实力所有保障，因此将此界定为医疗损害责任的责任主体也有利于使患者获得及时和充分的赔偿。从学理上说，医疗机构才是承担责任的主体，医务人员只不过是医疗机构的工作人员而已，而非直接的责任承担者。

一、医疗损害责任的行为主体

医疗损害责任的行为主体和责任主体有别，责任主体是医疗机构，虽然在外观上医疗机构表现为医院、疗养院等，但是作为一个法律上的主体，医疗机构具有一定的抽象性，导致损害事实发生的医疗机构并不是直接实施医疗行为的行为人，真正实施了医疗行为的乃是医务人员，例如，医院的主刀医师等。具体来说，医务人员包括医师和其他医务人员。

按照《执业医师法》第2条的规定，医师包括执业医师和执业助理医师，是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。尚未取得执业医师或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，也视为医务人员。

按照《执业医师法》第30条的规定，执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。执业助理医师独立从事临床活动，也属于医务人员，发生医疗中的人身损害事故，构成医疗损害责任。由于我国社会医疗的覆盖面还不普遍，因此非法行医等非法行为还有一定的生存空间，这些人员并没有医务人员的资格，但是同样实施着医疗行为，对这部分人员而言，由于其主体不适格，因此不能将其作为医疗损害责任的行为主体，如果发生了在非法行医的过程中发生了损害，行为人除了需要承担行政上和刑事上的责任之外，还应该承担一般性的侵权责任。

除此之外，对于取得医师资格但未经执业注册的人员私自开设家庭接生造成孕妇及新生儿死亡的有关人员，尽管其具有医师资格，但由于其未经执业注册，仍应视为非法行医，造成医疗损害的，也应当按照一般侵权行为处理。对于未取得医师资格的医学专业毕业生(包括本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生)，应当区分情况，违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，也不认为是医务人员；但在上级医师的指导下从事相应的医疗活动的，不属于非法行医，可以构成医务人员，成为医疗损害责任的行为主体。

将医疗损害责任的主体划分为责任主体和行为主体的意义在于，进一步在责任制度上将医疗损害责任作为替代责任来处理，即发生医疗损害之后，患者可以向医疗机构进行索赔，这样做的意义是方便患者的维权活动；在医疗机构进行了赔偿之后，医疗机构可以进一步向需要承担责任的医务人员追偿，这样做的意义是增强医务人员的风险意识和责任感，有利于减少医疗损害案件的发生。