十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”-法师兄

十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”

来源：互联网时间： 2023-06-05 10:23:33 138 人看过

以下是未来12个月在美国失去独占市场权利的10种“重磅炸弹”级产品，以及相关制药公司采取的对策。

NO.1匹格列酮（Actos）

公司：武田制药

2010年美国市场：33.5亿美元（全球销售43亿美元）

专利到期：2012年8月

损失估算：其在美国销售额的51.82%

武田制药是日本最大的制药商。当它失去其最畅销药Actos在美国的专利，也就意味着武田制药面临着此药销量的减半。Actos在美国的销量达33.5亿美元，占该公司药品在全球销售额的18%。一旦被仿制药抢占市场，Actos在美国的销售额损失并不容易弥补。

更为不幸的是，匹格列酮新的安全问题，将不利于武田继续保持理想的市场份额。匹格列酮因具有引起膀胱癌的潜在证据促使法国和德国暂停使用此药，直到欧洲监管机构更新有关癌症风险的警告。FDA已经要求武田在美国销售Actos时增加说明书的警示语。

武田不会寻求美国或欧洲帮助弥补其销售损失。该公司最近收购了瑞士制药商奈科明，主要利用其业务在新兴市场的布局和扩展。另外，武田在印度也开始进行小规模的收购，并增加在中国的业务。

NO.2草酸依地普仑（Lexapro）

公司：森林实验室公司

2010年美国市场：23.16亿美元

专利到期：2012年3月

损失估算：其在美国销售额的52.63%

难怪股东活动家卡尔·伊坎对森林实验室公司最畅销的药物Lexapro即将失去专利保护而担心——Lexapro占森林实验室公司总收入的一半以上。因为Lexapro已许可给丹麦Lndbeck公司进行销售，因此森林实验室公司的该药的主要销量都来自美国市场。Lexapro在美国的专利到期，意味着森林实验室公司已没有可依靠的国际市场了。

森林实验室公司已经开始为明年Lexapro专利到期引起的收入下降未雨绸缪。该公司在过去几年已上市了5种新药，包括抗抑郁药维拉佐酮（Viibryd）。不过这些药物还没有一种销售额可突破3亿美元的，其中大部分都是在千万美元级水平。森林实验室公司把所有希望都寄托在整体抗抑郁药物市场的增长上，再加上药品价格的上涨，以争取在2012年Lexapro的销售额能够维持在20亿美元。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多专利相关文章

专利申请
药品专利申请程序

1、药品申请专利所需材料：（1）发明专利申请的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。（2）实用新型专利申请的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。（3）外观设计专利申请的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。2、药品专利申请的流程：（1）确认需要申请的专利类型。（2）检索同类型专利，可自主检索，也可委托代理机构更全面地检索。（3）准备申请文件，提交进入申请步骤。（4）获得受理通知书。3、药品初步审查。（若是发明专利申请，初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，

2023-02-24

149人看过
专利申请
药品专利申请条件

申请专利的条件：1、申请发明和实用新型的专利的要具备新颖性、创造性和实用性；2、申请外观设计专利的要具有新颖性、不属于现有设计；并且都不能与他人在先的专利权相冲突，不能违法、违背社会公德或妨害公共利益。根据《中华人民共和国专利法》第五条规定，对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。第二十二条规定，授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。第二十三条规定，授予专利权的外观设计，应当不属于现有设计；也没有任何单位或者个人就同样的外观设计在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公告的专利文件中。一、专利侵权分类有哪些专利侵权是指未经专利权人许可，以生产经营为目的，实施了依法受保护的有效专利的违法行为。专利侵权行为分为直接侵权行为和间接侵权行为

2023-03-31

384人看过
专利
药品申请专利流程

其实药品申请专利流程还是比较复杂的，建议可以委托别人代办，代办流程如下，（一）咨询：1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计）（二）签定代理委托协议此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。（三）技术交底1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容；2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。（四）确定申请方案1。代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。2.。若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的

2023-02-23

441人看过
质押
药品专利质押手续

一、药品专利质押手续1、专利权质押申请人首先需准备专利权质押请求及申请文件，并将其交予中国专利局专利工作管理部专利市场处即专利权质押登记部门。2、专利权质押登记部门受理申请人申请工作。3、专利权质押登记部门按法律规定依法向申请人收取专利权质押登记登记费。4、申请人依据《专利权质押合同登记管理暂行办法》提交相关资料，如身份证明等，专利权质押登记部门则依法审核其是否可以符合登记条件；5、专利权质押申请登记审核过程中需要修改、补充的，申请人应按要求进行修改、补充。6、不管专利权质押登记申请工作是否通过国家审批，专利权质押登记部门告知申请人结论。《专利权质押登记办法》第六条当事人可以通过邮寄、直接送交等方式办理专利权质押登记相关手续。二、专利质押需要的资料申请专利权质押登记的，当事人应当向国家知识产权局提交下列文件：(一)出质人和质权人共同签字或者盖章的专利权质押登记申请表；(二)专利权质押合同；

2023-05-06

126人看过

专利
药品专利怎么申请

如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么？与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性和实用性标准。其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。咨询，核实该发明是否可以申请专利。正式委托专利代理机构时。申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容，专利代理人要充分了解该项发明创造的内容，以便撰写最大范围保护该专利的申请书。撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。审查，正式进入审查阶段，在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。审查结束后，专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。专利授权，办理登记手续并领取专利证书。专利所需的说明书应当

2023-04-04

488人看过
专利诉讼
申请上市在即Facebook面临专利诉讼大围剿

北京时间2月1日消息，据国外媒体报道，所谓树大招风，随着Facebook即将提交上市招股书，美国诸多专利持有人也将抓住“良机”，对Facebook展开专利诉讼“围剿”。公司申请上市，也正是专利侵权诉讼接踵而至的开始。汤森路透集团的统计显示，社交游戏商Zynga、团购鼻祖Gropon以及白领社交网站Linkedin，在2010年之前没有遭遇一宗专利诉讼，但是随着去年他们纷纷上市，官司迅猛增加。汤森路透的统计还显示，2011年，Facebook遭遇22宗专利侵权诉讼，是2010年的两倍。其中，一家原告状告Facebook侵犯了有关“向大批网络内用户发送信息”的专利。而1月初，Facebook表示已经要求法庭驳回诉讼。路透社评论说，过去专利持有人向高技术公司的诉讼，主要围绕智能手机，尤其以苹果、微软为典型。不过，针对Facebook的“围剿”表明，社交网站开始成为硅谷专利诉讼的新主角。Faceb

2023-06-05

454人看过