一、景德镇市执业药师首次注册的法律依据是什么
1、《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人[2000]156号)
第一章第二条:执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。
第二章第六条:药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
附件第355项:“执业药师注册”,实施机关:省级人民政府食品药品监管部门。
3、《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(食药监人函[2008]1号)
第一条第二款:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称注册机构)做出注册许可决定后,须在《执业药师注册证》上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。第三款:执业药师持有的原版《执业药师注册证》正、副本仍将继续有效,待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。
3、《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人[2004]342号)
第二条第二款:执业药师首次注册、再次注册条件中规定执业药师提交“县级(含县)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表”改为提交“县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明”。
4、国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知(国药监人〔2019〕12号)
第十一条:执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。
第十二条:取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。
第十三条:申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经所在单位考核同意。
第十四条:经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。
第十五条:执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。
第十六条:执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。
二、景德镇市执业药师首次注册的办理流程
1、申请,申请人应先登陆国家药监总局执业药师注册平台选择“网上全程办理”提交执业药师注册申请
2、受理,执业药师注册平台提交注册申请后打印《执业药师注册申请表》,并根据材料要求上传所需资料原件照片或原件扫描件,如注册平台中的当前注册状态“注册受理”栏显示为绿色,即为受理成功。受理时无需寄送纸质材料审批,注册成功后将上述申请纸质材料留存至执业单位备查即可。执业单位留存材料请用A4纸单面打印,复印件加盖公章,上传资料应全为原件照片或原件扫描件,图片大小100K。申请人提交注册审批流程之前,设置方式,以便工作人员依据所设置方式发放证书。方式包括两种:窗口领取和快递邮寄(到付),选择快递邮寄(到付)之后一定要核实基本信息的姓名和手机号码,如实填写收件地址。
3、审查,对决定予以受理的申请,在规定的时间内对申请材料是否符合办理条件进行实质性审查。
4、审核,审查后对符合办理条件的进行核对确认
5、审批,根据审核结果,作出相应的批示意见
6、决定,对符合办理条件的申请,在承诺办结时限内作出予以许可/批准的决定;不符合办理条件的,在承诺办结时限内作出不予许可/批准的决定。
7、制证发证,对符合办理条件的,颁发证书/核发批准文件,对不符合办理条件的,出具不予许可/批准决定书并告知不予许可/批准的理由。
三、景德镇市执业药师首次注册办理的材料
1、执业药师首次注册申请表
2、身份证
3、执业药师资格证
4、本人近期标准2寸免冠正面彩照
5、执业药师继续教育学分证明
6、健康证明
7、执业单位合法开业的证明
8、不兼职、不挂靠注册证的承诺书
9、执业药师本人手持身份证彩照
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