医疗器械能否个人买卖-法师兄

医疗器械能否个人买卖

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-16 11:42:36 134 人看过

一、医疗器械能否个人买卖

从法律上讲，经营医疗器械(医疗器械分一类,二类,三类)都需要经过药监局的审批,一般需要成立公司才可以，而且公司的注册资金不能少于30万(这是北京的要求)，也可以挂靠在别的正规医疗器械公司,靠自己的呢能力发展.但是最终是要走上正规的。

二、医疗器械产品质量问题是否会导致医院承担赔偿责任

(一)如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不理的危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的不合理危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。如属于生产者的责任，而医疗机构赔偿的，该机构有权向产品的生产者追偿。

(二)如果患方受损害的原因系因其未按照医嘱配合治疗，如没有进行适当的锻炼或没有按时服用而导致医用产品的效用未能正常发挥时，应由患方自行承担损害后果。

(三)如果药品或医疗器械的质量问题由于医疗机构未严格执行进货验收制度，未验明产品合格标识或未检查医疗器械质量检验报告书，而对患者使用了缺陷医用产品，造成了损害后果，此时的赔偿责任应由医方承担。

(四)关于因医用产品质量问题而导致的医疗侵权诉讼中的举证责任，适用举证责任倒置的规定，由医疗机构进行举证。

三、医疗事故找什么部门解决

可以向卫生局反映，也可以直接向法院起诉。不过要注意，当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请，又向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门不予受理;卫生行政部门已经受理的，应当终止处理。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多举证责任相关文章

产品
医疗器械质量否决制度

1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。2、质量否决内容：①、产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。3、否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。③、国家药品督管理局有关文件规定等。④、企业制定的质量管理制度。4、否决职能：产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。

2023-06-14

345人看过
有期徒刑
售卖天价医疗器械的行为是否违法

售卖天价医疗器械属于违法行为。根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条规定：对于违反国家防疫期间有关市场经营、价格管理规定，哄抬物价、囤货居奇、牟取暴利，严重扰乱市场秩序的，违法所得较大或有其他严重情节的，以非法经营罪从重处罚，处五年以下有期徒刑或拘役，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。一、哄抬物价罪如何判刑两高发布的《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定：“违反国家在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间有关市场经营、价格管理规定，哄抬物价、牟取暴利，严重扰乱市场秩序，违法所得数额较大或者有其他严重情节的，依照刑法第二百二十五条第（四）项的规定，以非法经营罪定罪，依法从重处罚。”《刑法》第二百二十五条非法经营罪违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序

2023-04-10

73人看过
法人
医疗器械公司法人规定

这段素材强调了企业法定代表人、企业负责人和售后服务人员在医疗器械监督管理方面的责任和义务。他们需要熟悉相关的法律法规和业务知识,并配备专职的质量管理人和售后服务人员。同时,他们需要接受相关的培训,并熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。这些措施旨在确保医疗器械的质量和安全,保护患者的健康和生命安全。企业法定代表人以及企业负责人应当熟悉与医疗器械监督管理相关的法律法规和业务知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识，在上岗前应接受相关的售后服务培训，经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品

2023-09-29

154人看过
金融犯罪
倒卖医疗器械属于什么犯罪？

倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条规定，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。以上是对这个问题的解答。一、无证非法收停车费是什么罪非法收取停车费属于未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，为非法经营罪。只有经过批准，获取经营许可证后才能对之从事。没有经过

2023-06-20

253人看过

扶养
医疗器械如何赔偿

1、医疗费医疗费包括挂号费、检查费、治疗费、（中西）药费、住院费、医疗机构的护理费等。凭合法医疗机构出具的医疗收费单据计算。2、误工费误工费计算方式按患者有无固定收入分为两种。3、住院伙食补助费按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。4、陪护费患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。5、残疾人生活补助费根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。6、残疾用具费残疾用具包括假肢、轮椅、助听器、义眼、假牙、假发、眼镜等。因需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。7、丧葬费按照事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。8、被扶养人生活费以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所

2023-02-25

348人看过
营业执照
怎么申请医疗器械

申请医疗器械医疗器械许可证办理步骤1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。省级（食品）药品监督管理局对申报材料进行审

2023-03-13

165人看过
产品
强制医疗器械认定

关于医疗器械产品强制性认证的有关问题国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局于2006年4月30日发布了“关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告”，为落实和实施公告要求，现对医疗器械强制性产品认证的实施做如下规定：一、认证申请1.如委托人首先向指定认证机构提出强制性产品认证申请，认证机构仍应按照认证实施规则的相关要求和程序受理认证申请;型式试验开始前，指定检测机构应与委托人确认其产品是否同时进行强制性产品认证检测和注册检测;2.当委托人首先向指定检测机构提出检测申请时，指定检测机构应及时将有关信息通报指定认证机构，认证单元划分和送样要求的方案应得到认证机构的确认。二、型式试验1.对于同时在指定检测机构进行强制性产品认证检测和注册检测的产品，相同的检测项目只进行一次检测，不得重复检测;2.对于仅需进行强制性认证检测的产品，仍按照认证实施规则相关程序和要求进行检测;3.对于特殊情况下需

2023-04-21

222人看过
垄断
医疗器械外资下个垄断市场？

目前，我国高端医疗器械中逾八成被跨国企业垄断，导致看病贵、看病难问题难解。跨国企业强势跑马圈地，我国自主医疗器械产业的发展正面临着严峻形势，本土企业如何走出困境?高端医疗器械国产化是否能让自主创新的路越走越宽?医疗器械市场：外资的饕餮大餐?2009年新医改方案公布实施以来，创造了巨大的医疗器械产品需求。4月14日，国产创新医疗器械产品应用示范工程现场交流会在重庆召开。数据显示，2010年，中国医疗器械产业的发展势头强劲，市场规模突破1000亿元大关，达到1200亿元，增长率高达23%。据预测，今后五年间，中国整个医疗仪器与设备市场规模将翻一番。目前，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距约为15年。医疗设备行业是技术高度密集、牵涉学科很广的综合性产业，技术门槛很高，跨国医疗器械生产公司在高端医疗器械市场一直处于垄断地位

2023-06-06

274人看过

计划生育
卖口罩需要医疗器械许可证吗

卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下：1、口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；2、医疗器械许可证外售卖口罩还需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。办理卖口罩的营业执照的流程如下：1、凭个人身份证到工商分局申请领取表格，一式二份及其他有关表格；2、按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格；3、将填好的申请表及有关表格，个人身份证及已办好的许可证交回工商分局个体私营经济股审查；4、市内外镇人员办理营业执照需到原籍工商分局提出申请，领取申请表及有关表格，填好后到原籍管理区及原籍工商分局签署意见；5、市外人员办理营业执照需提供个人身份证，暂住证，计划生育证；6、核准登记的，发给营业执照。法律依据：《中华人民共和国公司法》第七条依法设立

2023-08-09

167人看过
产品
三类医疗器械是啥

三类医疗器械包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。二三类医疗器械企业人员要求如下：1、经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员（不得由质量管理人兼任）；2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负

2023-08-12

446人看过
产品
没证卖三类医疗器械怎么处罚

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形

2023-03-14

250人看过
土地使用税
医疗器械税票怎么算

增值税按销售收入17%、4%(分别适用增值税一般纳税人、小规模纳税人)。涉及的税种1、城建税按缴纳的增值税的7%缴纳;2、教育费附加按缴纳的增值税的3%缴纳;3、地方教育费附加按缴纳的增值税的2%缴纳;4、印花税：购销合同按购销金额的万分之三贴花;帐本按5元/本缴纳(每年启用时);年度按“实收资本”与“资本公积”之和的万分之五缴纳(第一年按全额缴纳，以后按年度增加部分缴纳);5、城镇土地使用税按实际占用的土地面积缴纳(各地规定不一，XX元/平方米)。

2023-05-30

438人看过

国务院
医疗器械注册与备案

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《民法典》第四百七十条【合同主要条款与示范文本】合同的内容由当事人约定，一般包括下列条款：（一）当事人的姓名或者名称和住所；（二）标的；（三）数量；（四）质量；（五）价款或者报酬；（六）履行期限、地点和方式；（七）违约责任；（八）解决争议的方法。当事人可以参照各类合同的示范文本订立合同。医疗器械注册人备案人应当履行的义务医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（一）建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；（二）制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；（三

2023-08-17

295人看过
纳税人
医疗器械缴税哪些税

医疗器械公司要交的税种及税率：1、主税种为增值税，税率小规模百分之三，一般纳税人：百分之十七。2、附加税：城市建设维护税：增值税额的百分之七；教育附加费：增值税额的百分之三。3、水利基金：收入的万分之八。4、印花税：收入的万分之三。5、个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。根据征税对象的不同可将税收划分成不同的种别。因此，不同的征税对象是一个税种区别于另一个税种的主要标志，税种的名称一般也以征税对象来命名。如对增值额课税的税种，称为增值税；对资源课税的税种，称为资源税等。凡是需要办理类似业务的朋友推荐联系上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌，为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台，公司致力于打造中国企业一站式服务平台，让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。一、医疗器械三证是指哪些三证是指：医疗器械生产企

2023-02-27

480人看过