2023成都市办理医疗三类证需要哪些条件有哪些-法师兄

2023成都市办理医疗三类证需要哪些条件有哪些

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-27 17:46:28 69 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

法律综合知识
成都市医保特约医疗证办理需要哪些手续

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助;2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知;2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》;3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-05-11

490人看过
残疾证
成都市残疾证办理需要哪些条件

一、残疾证办理的条件：1、视力残疾是指由于各种原因导致双眼视力障碍或视野缩小，通过各种药物、手术及其它疗法而不能恢复视功能者，以致不能进行一般人所能从事的工作、学习或其它活动;2、听力残疾是由于各种原因导致双耳不同程度的听力丧失，听不到或听不清周围环境及言语声(经治疗一年以上不愈者);3、言语残疾是由于各种原因导致的言语障碍(经治疗一年以上不愈者)，而不能进行正常的言语交往活动;4、智力残疾是人的智力明显低于一般人的水平，并显示适应行为障碍;5、肢体残疾是人的肢体残疾、畸形、麻痹所致人体运动功能障碍;6、精神残疾是精神病人患病持续一年以上未痊愈，同时导致其对家庭、社会应尽职能出现一定程度的障碍。二、残疾人证办理程序：1、户口所在地的县、市、区级残联领取《残疾人证申请表》和《残疾评定表》;2、身份证或户口本复印件一张;3、两寸彩色相片2-6张(多带不碍事，各地标准不一);4、残疾类型等级证明

2023-05-12

140人看过
法律综合知识
四川成都市医疗机构经营有哪些需要哪些条件2024

一、申办需提交的条件1、具有资格证书，一级医院5年临床经验根据最新出台的《医疗机构设置规范》，其中对门诊部、诊所、医务室等各类医疗机构主要负责人的要求是：必须具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在一级以上医院从事本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。2、注册资金20万，业务用房80平方米政府规定，开办诊所注册资金不得少于20万元。普通诊所（非专科诊所）至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室，至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册，至少有相应的检验和药剂技术人员各1名。诊所的医疗用房要与生活用房分开，与同类医疗机构的直线距离不少于0．5公里。业务用房建筑面积不少于80平方米。诊所须有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。3、诊所须设定经营范围政府明文规定，诊所、医务室不得开展性病诊疗服务。同时，母婴保健技术服务、

2024-03-21

409人看过
承诺
2023成都市医疗美容医院有哪些有什么条件

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-05-25

114人看过