生产不符合标准的医疗器械罪定刑标准是：

1、生产不符合国家保障人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合国家保障人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；

2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；

3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。

生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；

4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗器材的生产是必须严格遵守国家规定的，因为不符合标准的医用器材是有可能严重危害到患者的身体健康的，给患者造成的后果是无法弥补的，作为医院或各医疗诊所，采购医疗器材时，也不能故意采购不符合国家标准的医用器材。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。