保全病历资料,防止其被涂改、伪造、隐匿、销毁,对于客观界定医疗纠纷,保护医患双方,尤其是处于弱势地位的患者的合法权益尤为重要。依现行有关法律,起着病历资料“保全”作用的制度有:
1、患者复印(制)病历资料制度。但该制度的保护力度不够。一是可复印的范围有限;二是复印件的效力有限。复印者负有对与原件不一致部分,证明原件被改动的责任(参见“患方复印(制)病历资料”)。
2、医患双方共同封存证据制度有两种情形:
(1)发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等应在当医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,封存的病历由医方保管。其一,发生医疗事故争议时,医方有义务封存有关病历资料。其二,医方封存应当在患者或其代理人在场的情况下进行。其三,以复印件封存的,复印应在医患双方共同监督,签字条件下完成。否则,复印件无效。
(2)疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实现物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的,应由双方共同指定的,依法有检验资格的检验机构检验;无法共同指定的,由卫生行政部门指定。输血中,需对血液封存保留的,医方应通知该血液采供血机构派员到场。据此,封存的实物应当具有现场性;封存是医患双方的义务,一方拒不履行封存义务的,应承担其不利后果。应注意,提交医学会的封存病历资料,医学会应在双方当事人共同在场的情况下启封。
3、依据有关规定,患方为确保全部病历资料的客观、真实和完整,可依法向法院申请诉前证据保金;也可申请公证机关公证保全证据。
【相关法律依据】
《中华人民共和国民事诉讼法》
第七十四条在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,诉讼参加人可以向人民法院申请保全证据,人民法院也可以主动采取保全措施。
《医疗事故处理条例》
第十六条发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医疗机构保管。
第十七条疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。
疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
第五十六条医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:
(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的;
(二)没有正当理由,拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的;
(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的;
(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的;
(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的;
(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员的;
(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;
(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的;
(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的;
(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
《卫生部、国家中医药管理局关于印发〈医疗机构病历管理规定〉的通知》
第十九条发生医疗事故争议时,医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员应当在患者或者其代理人在场的情况下封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。
封存的病历由医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员保管。
封存的病历可以是复印件。
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