四川成都办理医疗三类证需要哪些有什么条件2024-法师兄

四川成都办理医疗三类证需要哪些有什么条件2024

来源：法律编辑整理时间： 2023-12-02 06:15:02 499 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

法律综合知识
2024四川成都办理集体户需要哪些条件

一、成都办理集体户的条件应届毕业生入户条件1、已通过四川交流网（www．scrc114．com）申请档案托管的高校应届毕业生；2、户口在学校的（入学时将户口迁入学校的毕业生）；往届毕业生入户条件1、已通过四川人才交流网（www．scrc114．com）申请档案托管的往届毕业生；2、大学专科及以上学历或具有中级职称；3、在成都六城区落实有工作单位；二、应届生入户资料准备1、近期免冠证件照1寸（2张）；2、人才引进入户成都申请表（1份）；3、人才引进在蓉入户申请（单位盖章，1份）；4、代办人事调动就业接收手续服务合同书（单位盖章，1份）；5、在蓉单位的劳动（聘用）合同书（原件、复印件各1份）；6、单位的营业执照（加盖公章，1份）；7、学历证或职称证（原件、复印件各1份）附：非全日制统招毕业的大学生需提供相关的学历认证报告；8、入户人员现户籍证明原件或本人户口本（原件、包含本人页和户主页复印件各

2023-11-23

251人看过
法律综合知识
2024四川成都申请大病医疗救助的需要哪些条件

一、申请大病医疗救助的条件有哪些？1、农村五保对象；2、城镇无劳动能力、无经济收入来源、无法定赡（抚）扶养人的人员（简称城镇＂三无人员＂）3、城乡居民最低生活保障对象4、享受民政部门定期定量生活补助的60年代精简退职职工5、享受民政部门定期抚恤补助的重点优抚对象6、总工会核定的特困职工7、城乡低收入家庭成员也就是说满足以上条件之一的人员可以申请大病救助。二、大病医疗救助的形式有哪些？大病医疗救助以“资助参合参保、基本诊疗费用减免、特殊门诊定额救助、住院医疗救助、重病慈善救助”五位一体作为大病医疗救助方式，救助对象无需再实行个人申请、审核、审批，可直接纳入城乡医疗保险和医疗救助数据库，全面实行基本诊疗费减免、医疗保险补偿、医疗救助、个人自负“一单清”的同步结算服务。三、个人申请提供以下材料1、医疗救助申请书2、户口簿、申请救助人身份证3、农村（城镇）低保证复印件4、申请救助人住院的出院证明、

2023-12-19

111人看过
法律综合知识
2024四川成都医疗机构经营有哪些条件包括什么

一、申办需提交的条件1、具有资格证书，一级医院5年临床经验根据最新出台的《医疗机构设置规范》，其中对门诊部、诊所、医务室等各类医疗机构主要负责人的要求是：必须具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在一级以上医院从事本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。2、注册资金20万，业务用房80平方米政府规定，开办诊所注册资金不得少于20万元。普通诊所（非专科诊所）至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室，至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册，至少有相应的检验和药剂技术人员各1名。诊所的医疗用房要与生活用房分开，与同类医疗机构的直线距离不少于0．5公里。业务用房建筑面积不少于80平方米。诊所须有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。3、诊所须设定经营范围政府明文规定，诊所、医务室不得开展性病诊疗服务。同时，母婴保健技术服务、

2023-11-25

467人看过
法律综合知识
四川成都市医保特约医疗证办理需要满足的手续有哪些2024

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助；2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知；2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》；3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-12-15

120人看过