(一)客体要件

本罪侵犯的客体是国家药政管理制度和公民的健康权。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准，凡未经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，药品生产单位不得生产，供应部门不得收购、销售，医疗单位不得使用。同时，还明确规定，“禁止生产、销售劣药”，“对生产、销售劣药，危害人民健康，造成严重后果的个人或者单位的直接责任人员，比照刑法第一百六十四条的规定追究处罚”。可见，生产、销售劣药的行为，侵犯了国家的药政管理制度，同时劣药对人体健康的危害也是显而易见的。

本罪的犯罪对象、只限于劣药。依本条第2款之规定，本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第34条的规定，劣药是指：

1、药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;

2、超过有效期的;

3、其他不符合药品标准规定的。

(二)客观要件

本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。本罪的行为方式包括：

(三)主体要件

本罪的主体要件为一般主体，即达到刑事责任年龄、具有刑事能力的自然人，均可构成本罪。根据本节第50条之规定，单位亦能成为本罪主体。单位犯本罪的、实行两罚制。

(四)主观要件

本罪的主观方面是故意，即明知生产、销售劣药是违反国家药政管埋规定。

一、整形假药罪量刑标准是什么

1、足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下罚金。

2、对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金。

3、致人死亡，或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。

4、单位犯本罪的，对单位处罚金；并对直接负责的主管人员和直接责任人员依上述规定处罚。

法律咨询：

网友：生产、销售假药罪与生产销售劣药罪有何区别？

律师：生产、销售假药罪与生产销售劣药罪的区别：

1、定义不同：生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行销售，对人体健康造成严重危害的行为。

2、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。

3、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。

4、社会危害性不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，假药往往比劣药对人体造成的危害大，影响更加恶劣。