北海普通兽药经营许可证核发条件
来源:互联网 时间: 2023-05-14 15:15:08 74 人看过

一、北海普通兽药经营许可证核发条件

从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

1.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

2.与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

3.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

4.符合安全、卫生要求的生产环境;

5.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

二、北海普通兽药经营许可证核发流程

1、申请人申请

2、审查受理,申报材料不齐全、不符合法定形式,一次性告知申请人补正的全部内容,不属于本许可范围的,不予受理,并告知向申请人向有关单位申请。

3、对申报资料进行技术审查(12个工作日),申请人对技术审查意见进行补正(20个工作日,不计入承诺办结时限)

4、组织专家现场检查验收(20个工作日,不计入承诺办结时限)

5、申请人对现场检查验收的缺陷项目进行整改(20个工作日,不计入承诺办结时限)

6、市级兽医行政管理部门核查整改情况(5个工作日,不计入承诺办结时限)

7、检查组组长审核整改报告并提交(10个工作日,含邮寄,不计入承诺办结时限)

8、公示现场检查验收结果(公示期15日,不计入承诺办结时限)

9、审查决定(4个工作日)

10、制发并送达证件(3个工作日,不计入承诺办结时限)

三、北海普通兽药经营许可证核发法律规定

《中华人民共和国兽药管理条例》(2020年3月27日予以修改)

第五十一条兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的,由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。

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