济源药品广告审批材料-法师兄

济源药品广告审批材料

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:33:48 448 人看过

一、济源药品广告审批办理材料

1.广告审查表;

2.授权书;

3.委托代理书;

4.申报材料真实性的自我保证声明承诺书。

二、济源药品广告审批办理时间

周一至周五，法定节假日除外。夏季：上午08:00-11:30下午15:00-18:00;冬季：上午08:30-12:00下午14:30-17:30。

三、济源药品广告审批办理法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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一、黄石药品广告审批材料1、提交《药品广告审查表》一式一份，并附与实际广告发布内容相一致的样稿和药品广告申请的电子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音频格式或MP4视频格式);2、药品生产许可证;3、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签、说明书及包装盒;4、广告中涉及药品质量标准、商品名称、注册商标、专利、新特药内容的，应当提交有效证明文件(如不涉及，无需提交);5、经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书。申报材料真实性承诺书;6、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;7、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件;8、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;申请非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或在国家局网站数据库下

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一、重庆药品广告审批材料1、与发布内容一致的广告样件;2、产品注册证明文件或者备案凭证;3、生产许可证;4、产品说明书;5、涉及知识产权的商标注册证或专利证书;6、注册证明文件或者备案凭证持有人的授权书;7、委托代理书;8、广告审查表。二、重庆药品广告审批法律依据1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报

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一、抚顺药品广告审批材料1.《广告审查表》及电子文件;2.广告样件及电子文件;3.申请人的主体资格材料;4.产品注册备案材料;5.广告中涉及的知识产权有效证明材料。二、抚顺药品广告审批条件1、辽宁省内药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。三、抚顺药品广告审批法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理

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一、宁德药品广告审批办理材料1.《广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿;2.申请人的《营业执照》;(免提交纸质材料);3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;4.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照主体资格证明文件;5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或证明文件;7.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交有效证明文件以及用以确认广告内容真实性的证明文件;9.申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。二、宁德药品广告审批办理时间上午8:30-12:00下午2:30-5:00(节假日除外，夏令时调整为下午

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