承德药品广告审批材料-法师兄

承德药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 15:21:41 57 人看过

一、承德药品广告审批材料

1.药品广告申请表

2.行政审批事项申请承诺书

3.行政许可申请书-药品生产

4.法定代表人授权委托书

5.申请人《营业执照》正副本证明文件

6.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)文件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

7代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

8申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件

9.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

10.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交有效证明文件的复印件以及确认广告内容真实性的证明文件

11.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件

12.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件的复印件

13.提供市售样品最小包装及药品说明书

二、承德药品广告审批办理时间

星期一至星期五：秋冬春季(9月1日至5月31日)：上午8：30-12：00，下午13：30-17：30;夏季(6月1日至8月31日)：上午8：30-12：00，下午14：30-17：30，法定节假日除外。

三、承德药品广告审批办理条件

本省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、进口药品代理机构

四、承德药品广告审批办理依据

《中华人民共和国药品管理法》

第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。

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