保健食品国家有备案管理吗？-法师兄

保健食品国家有备案管理吗？

来源：法律编辑整理时间： 2023-08-18 17:43:26 148 人看过

由于标准化程度高，安全风险低，第一次进口的保健食品中补充维生素、矿物质等营养物质不实行注册管理，但应报国务院食品药品监督管理部门备案。除了首次注册的保健食品和补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品外，其他保健食品应报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

健康保健食品备案管理有哪些内容

对于以下保健食品，一般会实行备案管理：

1、标准化程度高、安全风险低，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的食品；

2、除应当注册的保健食品和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

《中华人民共和国食品安全法》第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。

进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多国务院相关文章

法律综合知识
保健食品注册与备案的区别

一、保健食品注册与备案的区别（一）材料要求不同注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同，但某些关键要素却大有不同。如申请保健食品注册应当提交产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。（二）有效期限不同保健食品注册证书有效期为5年。已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。而保健食品备案凭证目前未见规定有效期。二、保健食品注册与备案的涵盖范畴不同生产和进口下列产品应当申请保健食品注册，（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品。（

2022-01-01

248人看过
履行职责
国家食品药品监督管理局加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作

强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后，化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作，提高化妆品卫生监督管理水平，切实保护人民群众身体健康，依据《化妆品卫生监督条例实施细则》，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）化妆品卫生监管部门要高度重视，加强领导，明确责任，切实履行职责，完善国产非特殊用途化妆品备案工作的规定，做好国产非特殊用途化妆品的备案管理工作。要严格按照《实施细则》规定，在规定时限内做好国产非特殊用途化妆品的备案。要完善备案产品档案和信息的管理，充分发挥化妆品备案资料的作用，对于备案产品中不符合有关化妆品卫生监督管理法规、标准和规范要求的，要依据有关规定进行查处。对国产非特殊用途化妆品备案信息要及时公布。通知要求，各省（区、市）化妆品卫生监管部门要立即对此项工作组织自查，国家食品药品监督管理局将适时对部分省（区、市）开展国产非特殊用

2023-06-06

159人看过
国务院
宜春市国产保健食品备案需要哪些条件

一、宜春市国产保健食品备案需要哪些条件【不符合要求的情形】符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。【符合要求的情形】备案变更资料符合要求的，备案管理部门准予变更，并按照相关格式要求制作备案凭证。二、宜春市国产保健食品备案法律依据《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号)第七十六条第一款使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。三、宜春市国产保健食品备案办理流程申请备案人获得备案管理信息系统登录账号后，通过网址进入系统，认真阅读并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说

2023-05-14

192人看过
产品
保健食品如何申请注册和备案

依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。研发报告是指反映产品整个研发过程和成果的报告。产品配方是指产品生产时使用，并存在于最终产品中的原料、辅料的品种及用量。生产工艺，根据产品的原料、剂型、工艺的不同，可有所不同，但一般均包含如下过程或其中部分过程：原料投料、前处理、提取、精制、浓缩、干燥、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等。安全性和保健功能评价材料是指关于保健食品的安全性和是否具有保健功能的材料。样品是指申请人根据申请材料组织试制的产品。实行备案管理的保健食品也应当提交相关材料，以备食品药品监督管理部门实行事后的监督检查。备案时提交的材料包括产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。食品药品监督管理部门发现备案的保健食品不符合规定的，应当依法采取相应的

2023-06-12

307人看过

有期徒刑
哪些保健食品实行注册管理？

以下保健食品实行注册管理：1、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；2、首次进口的保健食品。依据食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。一、怎样定为销售有害食品罪？销售有害食品罪的构成要件：1、本罪的主体时候一般主体；2、本罪在主观上是故意；3、本罪侵犯的客体是国家对食品卫生的管理制度以及不特定多数人的身体健康权利；4、本罪在客观上表现为行为人违反国家食品卫生管理法规，销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的行为。根据《刑法》第一百四十四条规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。二、呋喃西林代谢物超标处罚违反食品安全法规定，根据中华人民共和国食品安全法，非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂

2023-06-28

75人看过
广告审查
国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

（国食药监市[2005]211号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》），并决定从2005年7月1日开始施行。现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日

2023-04-24

351人看过
消费者
保健食品国际认证有那些？

一、保健品国际认证有那些：1、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。2、HACCP（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。3、TGA对于药品的监管是非常重视的，主要有三点：首先是药物在上市前要做的评估。所有药品、医疗器械在进入澳洲市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。其次是药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。还有就是市场的后期监管。

2023-02-06

90人看过
法定节假日
中卫市国产保健食品备案变更需要什么资料

一、中卫市国产保健食品备案变更需要什么资料食品生产许可变更申请书二、中卫市国产保健食品备案变更设定依据【规范性文件】《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）申请人在生产许可证有效期内，变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备，影响保健食品产品质量安全的，应当在变化后10个工作日内，按照《保健食品生产许可申请材料目录》（附件1）的要求，向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请三、中卫市国产保健食品备案变更办理地点自治区政务服务大厅二楼市场监督管理厅窗口（宁夏回族自治区银川市兴庆区文化西街108号），35路、42路、105路公交线路经停，可在光明广场公交站点上/下车，向西50米。四、中卫市国产保健食品备案变更办理时间周一至周五，上午09:00-12:00，下午14:30-17:30（每年10月1日—次年4月30日，下午14:00

2023-05-18

86人看过

法律综合知识
国家食品安全管理原则是？

食品安全工作基本原则是：1、确定安全生产方针、政策、原则；2、明确安全生产体制、明确安全生产责任制；3、遵守三同时、五同时、三不放过规定；4、遵守个人防护用品用具、保健食品管理等非技术性管理规定；5、食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会公建，建立科学、严格的监督管理制度。食品安全标准的内容包括：（一）食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量。（三）专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求。（五）与食品安全有关的质量要求。（六）食品检验方法与规程。（七）其他需要制定为食品安全标准的内容。（八）食品中所有的添加剂必须详细列出。（九）食品生产经营过程的卫生要求。【法律依据】《中华人民共和国食品安全法》第三条，食品安全工作实行预防为主、

2024-05-13

413人看过
国务院
渭南市国产保健食品备案申请法律依据是什么

一、渭南市国产保健食品备案申请法律依据是什么《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号)第七十六条：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。二、渭南市国产保健食品备案申请的办理流程1、申请，备案人获得备案管理信息系统登录账号后，通过网址进入系统，认真阅读并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖备案人公章(检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外)。2、受理，备案管理部门对备案材料进行网上确认。3、审查，备案管

2023-05-18

394人看过
违法广告
食品药品监督管理局曝光四种保健食品违法广告

日前，国家食品药品监督管理局集中曝光了赐富牌化维纤胶囊、智灵牌冬虫夏草胶丸等四种保健食品违法广告。这四种保健食品大量发布含有不科学表示产品功效断言、利用专家为产品功效作证明、暗示具有疾病治疗作用等内容的违法广告，严重欺骗和误导消费者。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。国家食品药品监督管理局提醒消费者：保健食品不是药品，没有治疗作用;患有疾病应在医生的指导下治疗。不要相信违法广告的宣传。曝光的4种保健食品广告具体违法事实如下：一、保健食品赐富牌化维纤胶囊[国食健字G20070231]，其批准的保健功能为提高缺氧耐受力。广告中宣称告别咳嗽、憋气，CT显示肺部纤维化组织得到了很好的逆转，肺功能检测指标归于正常等。二、保健食品智灵牌冬虫夏草胶丸[卫食健字(1996)第040号]，其批准的保健功能为免疫调节、抑制肿瘤。广告宣称吃冬虫夏草，九种病好的快;超级抗衰老，持久年轻

2023-06-07

135人看过
商标
保健食品必须有商标吗

目前没有要求必须注册商标，注册商标自愿原则。一、商标侵权混淆原则商标法第五十七条第（二）项未经商标注册人的许可，在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标，或者在类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标，容易导致混淆的实则规定了三种不同的侵权行为模式。而《标准》第十九条则进一步明确在商标侵权判断中，在同一种商品或者同一种服务上使用近似商标，或者在类似商品或者类似服务上使用相同、近似商标的情形下，还应当对是否容易导致混淆进行判断。该条款一方面重申商标法立法本意，对三种商标侵权模式进行了明确细分，《标准》出台的目的应当是防止市场混淆，进而保护商标专用权和消费者权益；另一方面将对是否容易导致混淆进行判断明确规定为该三种侵权行为的执法标准，规范了商标侵权执法行为。换言之，在判断上述三种商标侵权行为是否成立时，执法人员的最终落脚点，都在于判断是否引起了市场混淆，只要不存在容易导致混淆可能的情形，则

2023-06-20

498人看过

消费者
保健食品注册管理办法(试行)发布

该规定自发布之日起施行，以往发布的规定与本规定不符的，以本规定为准。关于发布保健食品命名规定（试行）的通告国食药监注2007304号根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局二○○七年五月二十八日保健食品命名规定（试行）一、保健食品命名一般要求（一）符合《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定。（二）每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。（三）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。（四）同一申请人申报配方原料相同的多个保健食品，在命名时应当采用同一品牌名和通用名。（五）需要标注颜色、口味、特定人群等情形的，应当在属性名后加括号予以标识。二、品牌名和通用名的一

2023-06-07

148人看过
营业执照
国家工商行政管理局关于印发《保健食品市场整治工作方案》的通知

发布部门:国家工商行政管理局发布文号:工商市字［1996］第136号各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：现将《保健食品市场整治工作方案》印发给你们，请结合本地实际情况，认真贯彻执行，并将执行情况及时报国家工商行政管理局。附件：《保健食品市场整治工作方案》一九九六年五月二十日保健食品市场整治工作方案近年来，随着人民群众生活水平的改善和逐步提高，人们对保健食品的需求逐年增长，保健食品行业亦得到迅速发展，满足了消费者不同层次的需求。据不完全统计，到1994年底，全国保健食品生产企业已达到3000家，年产值约300亿元，每年向国家上缴利税10亿元。但是，由于保健食品生产有关的技术措施不够完善，立法滞后，加之部分生产和销售企业盲目追求高利，导致市场混乱，出现不少问题，如产品质量良莠不齐；部分产品质量低劣；广告宣传名不符实、虚假夸大；审批管理混乱，不少厂家不具备生产条件也得到了生产许可证等

2023-06-07

137人看过