药品投标流程管理-法师兄

药品投标流程管理

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-07 21:14:06 85 人看过

准备投标文件注意以下几点：

1.从各地招标文件对投标资料的要求来看，投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同，所需要准备的投标材料将会有较大差异。

2.一般投标资料的准备，主要分为

药品生产企业主体册

①企业法人营业执照

②药品生产许可证

③组织机构代码证

④商标注册证

⑤税务登记证(地税)

⑥税务登记证(国税)

⑦增值税纳税申报表

⑧药品GMP证书

药品生产企业产品册

①药品注册批件(原料药)

②省级药品检验报告(原料药最近三批次)

③新药证书

④药品注册批件(制剂)

⑤国家药品标准

⑥省级药品检验报告(制剂最近三批次)

⑦产品说明书原件

⑧药品生产工艺流程图

⑨原料来源证明(公司没有原料药批件之品种)

物价文件册

①省级物价

②企业自主定价文件

③招标所在地物价备案文件

企业资质文件汇编册

企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证明、品牌知名度(有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的论文)、产品竞争优势等相关文件

产品临床资料汇编册

各产品临床疗效评价、学术文献等

3.海虹会员还需准备的资料：

①(投标)确认函

②产品汇总表

③生产企业授权书

④增值税纳税申报表

⑤物价文件

4.各地招标办公室的其他政策性要求：

①产品样品

②财务年度审计报告

③资产负债表

④利润表

⑤固定资产

⑥生产车间及质控检测设备情况

⑦药品包装质量和实用性

⑧药品生产能力及储运能力

⑨投标磁盘、光盘

⑩出厂检验报告

5.以生产企业名义自主投标时，除了上述第2点中一般资料的准备外，还需要准备：

①网上维护投标品种目录

②投标函、法定代表人授权书、投标人服务承诺书

③药品生产企业资格声明

④纸质报价表、开标一览表

⑤配送商情况汇总表

⑥配送商配送承诺书

⑦配送时间及伴随服务承诺表

⑧投标电子信息汇总(或提供磁盘、光盘)等。

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现行的药品管理法主要是为了起到以下作用：1、为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法；2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及等。根据现行药品管理法规定属于假药的情节有哪些根据现行药品管理法规定属于假药的情节有：1、药品管理法规定按假药论处的六种情形，主要包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的药品、变质的药品、被污染的药品、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品；2、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；3、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；4、变质的药

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