在北京市出台连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。政策近两个月后,北京第一家能售卖处方药和二类医疗器械的便利店出现了。
12月1日,京客隆超市旗下一家京捷便利店的货架上,摆上了一些非处方药和医疗器械。目前,上架的有62种非处方药和35种医疗器械,包括四季感冒片、板蓝根颗粒、维生素B1、退烧贴、雾化器、体温计、血压计等。
那么便利店该如何合法获得药品经营许可?
开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。
申领《药品经营许可证》的条件有哪些?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
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便利店办理许可证流程河北在线咨询 2022-11-081、办理“名称预告核准通知书”:携带个人身份证明,到工商大厅办理; 2、提供身份证明、经营场所证明、(必要时提供前置许可证明),填写《个体户开业申请表》,签字,缴费; 3、领取营业执照。
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便利店经营范围怎么填写内蒙古在线咨询 2021-12-17一般项目:日用百货、杂货,化妆品,五金电料,针、纺织品,文化用品。许可项目:烟草制品1653(凭烟草零售许可证),预包装食品(凭食品流通许可证)。这些基本够用了,如果还想经营其他项目可以在办照时到工商部门咨询。
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便利店食物运营许可证过期补办是否要罚款?广西在线咨询 2022-10-08《食品经营许可管理办法》规定,食品流通许可证到期之后自动废止,是没有办法办理续期的,应该去所在地县级以上地方食品药品监督管理部门重新申请食品经营许可证。从法律上来说,旧证到期前30天,应该准备换发新证,如果超期了,则意味着无证经营,是要处罚的。但从现实上来说,有时候可能事情较多较忙,而忘记这个事了,属非故意,如果能准备好材料立即去申请换新证,同时,态度诚恳的跟执法人员或发证部门说明一下情况,相信也