销售不符合标准的医用器材罪立案标准是生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的，或者未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的等，应当立案。

一、非法经营医疗器械罪怎么立案

非法经营医疗器械罪立案标准是，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的，公安机关会立案追诉其刑事责任。

生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么

1、客体要件。侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成生产、销售不符合标准的卫生器材罪。如果仅有生产、销售、购买，并使用行为，而没造成危害结果的不以生产、销售不符合标准的卫生器材罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《中华人民共和国刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者；

2、客观要件。在客观方面表现为：

（1）行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售；

（2）或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

3、主体要件。主体是一般主体，既包括单位，也包括个人。既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者；

4、主观要件。只能由故意构成。

二、制售假冒伪劣口罩和防护服如何定罪

制造假冒伪劣口罩和防护服的，可能涉嫌违反《中华人民共和国刑法》第一百四十五条的规定，触犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，最高判刑无期。《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

三、卖少量假口罩会受到哪些处罚

销售假口罩属于违法行为，由公安机关立案侦查。按照刑法和相关司法解释规定，如果销售的口罩属于医用卫生材料范畴，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售不符合国家、行业相关标准的医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑。