一、认定生产销售假药罪有数额要求吗？

1、认定生产销售假药罪没有数额要求

《刑法》第一百四十一条

【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

2、构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪；若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。

二、生产销售假药罪生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限

（1）生产、销售假药罪与生产、销售伪劣产品罪的区别界限是：

生产、销售假药，不足以严重危害人体健康的，不构成生产、销售假药罪，但是销售金额在5万元以上的，应认定为生产、销售伪劣产品罪。这一规定体现了立法的严密性，不疏漏犯罪。

对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述竞合的适用原则。

（2）生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：

①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。

②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是危险犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

在认定某单位、个人是否犯了生产、销售假药罪的时候，并不需要确定当事人获得的非法收入的数额，但确定犯罪情节严重与否，需要确定生产、销售假药的所得额，故此法院在量刑之前，需要确定非法收入的具体数额。

《中华人民共和国刑法》（2020修正）：第二编　分则 第三章　破坏社会主义市场经济秩序罪 第一节　生产、销售伪劣商品罪　　　　第一百四十九条　生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。\n生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。