以下要件构成生产、销售不符合标准的医用器材罪：

1、主体是一般主体；

2、主观方面只能由故意构成；

3、侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共卫生；

4、在客观方面表现为：行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为。

一、朋友圈卖假口罩犯法吗？

朋友圈买卖假口罩犯法，情节严重的可能构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。生产、销售不符合标准的医用器材罪侵犯的客体是复杂客体，既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。

二、法律规定内容是什么？

在司法实践中认定本罪，应注意以下几个问题：

1、行为人实施了生产、销售不符合标准的医疗器材是构成本罪的前提。所谓不符合标准的医疗器材，是指行为人生产或者销售的专用于预防、诊断、治疗疾病，调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具及其辅助材料，不符合保障人体健康标准的国家标准、行业标准。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

2、按照《刑法》第145条的规定，本罪原属于结果犯，即只有在对人体健康造成严重危害的情况下才能构成。但是，《中华人民共和国刑法修正案(四)》已将本罪修改为危险犯，即只要行为人生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，就可构成本罪。

3、医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

4、生产、销售不符合标准的医疗器材，不构成本罪，但销售金额达到5万元以上或者货值金额达到上述销售金额标准3倍以上的，应以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。

三、非医用口罩不合格对个体户怎么处罚

非法生产口罩的处罚：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。