一、潍坊市药品生产许可证如何办理
受理,对资料进行形式审查
审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见
审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议
许可决定,作出许可决定
二、潍坊市药品生产许可证办理条件
根据《药品管理法》(1984年9月通过,2019年8月修订)第四十一条、第四十二条,《药品生产监督管理办法》(2020年1月国家市场监督管理总局令第28号)第六条、第七条规定,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请《药品生产许可证》,开办药品生产企业,应当具备下列条件:
1.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;
2.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;
3.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
5.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:
1.具备适度规模和足够的产能储备;
2.具有保证生物安全的制度和设施、设备;
3.符合疾病预防、控制需要。
三、潍坊市药品生产许可证办理时间
办理时间:工作时间:周一至周五上午:9:00-12:00,下午:13:00-17:00(法定节假日除外)
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工作时间又称劳动时间。是指法律规定的劳动者在一昼夜和一周内从事劳动的时间。工作时间的长度由法律直接规定,或由集体合同或劳动合同直接规定。劳动者或用人单位不遵守工作时间的规定或约定,要承担相应的法律责任。休息时间是在8小时以外劳动者自由支配的... 更多>
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小作坊如何办理食品生产许可证福建在线咨询 2022-05-30首先,在质监局办理食品经营生产许可证,这个是办理个体营业执照的前置许可,即必须先办这个证才能在工商局申请办理营业执照。 其次,办理完许可证再到工商部门办理营业执照。根据我国《食品安全法》的相关规定第二十九条规定国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。
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食品加工小作坊生产许可证如何办理山西在线咨询 2022-05-22申请小作坊食品生产许可证时,首先要办理公司登记,申办个体工商户的营业执照,并准备必要的设备、仪器。然后向当地的质监局提出申请,质监局受理申请后,将会派人到现场审核,并对食品进行抽检。检验合格的样品后,质监局就会发放食品生产许可证。根据《食品生产许可管理办法》第十二条:申请食品生产许可,具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所
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食品加工小作坊生产许可证如何办理?重庆在线咨询 2022-11-03申请小作坊食品生产许可证时,首先要办理公司登记,申办个体工商户的营业执照,并准备必要的设备、仪器。然后向当地的质监局提出申请,质监局受理申请后,将会派人到现场审核,并对食品进行抽检。检验合格的样品后,质监局就会发放食品生产许可证。根据《食品生产许可管理办法》第十二条:申请食品生产许可,具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所
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如何办理食品加工小作坊生产许可证广东在线咨询 2022-11-11申请小作坊食品生产许可证时,首先要办理公司登记,申办个体工商户的营业执照,并准备必要的设备、仪器。然后向当地的质监局提出申请,质监局受理申请后,将会派人到现场审核,并对食品进行抽检。检验合格的样品后,质监局就会发放食品生产许可证。根据《食品生产许可管理办法》第十二条:申请食品生产许可,具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所
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药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的,如何办理变更许可程序辽宁在线咨询 2022-01-20药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容