药监局宣布：疫苗事件立案调查-法师兄

药监局宣布：疫苗事件立案调查

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-30 21:40:17 477 人看过

药监局宣布：疫苗事件要立案进行调查

国家药监局正式宣布对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

发酵了一个周末的假疫苗事件，在今日晚间，终于迎来官方正式表态：

1、国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

2、国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

针对持续发酵的疫苗事件，疫苗问题人命关天。不仅要依法严厉处罚涉事企业和负责人员，还要问责在疫苗生产、流通等环节监管不力的职能部门和地方责任人员。如同去病要去根，疫苗问题也绝不能再给无良企业“翻盘”的机会，从制度上补齐监管短板。

国家药监局正式回应假疫苗事件

国家药监局负责人通报了**长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

国家药监局对于假疫苗事件主要进行了两方面回应：

一是对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

国家药监局负责人表示，**长生生物科技有限责任公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

二是对所有疫苗生产企业进行飞行检查。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

此外，负责人还表示，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

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