生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。

生产、销售假药罪的构成要件为：

1、侵犯客体是复杂客体，既国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；

2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；

3、主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人；

4、主观方面为故意。

有下列情形之一的，为假药：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

3、变质的药品；

4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

律师补充：

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构监定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为“足以严重危害人体健康”：

1、含有超标准的有毒有害物质的；

2、不含所标明的有效成份，可参贻误诊治的；

3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可参造成贻误诊治的；

4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤，十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。

【法律依据】

《刑法》

第一百四十一条【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。