我省基本药物质量监管出新规
2月2日,省药监局下发《关于加强基本药物生产及质量监管工作的实施意见》,要求各地药监部门切实加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量安全。
《实施意见》指出,深化医药卫生体制改革,建立国家基本药物制度,是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平作出的重大决策。各地药监部门要督促基本药物生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,强化风险控制体系,对原辅材料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理;要对基本药物生产企业的处方和工艺进行核查,加强基本药物生产现场的监督检查,对检查中发现的问题及时督促企业整改,对存在违法行为的坚决依法查处,对存在安全隐患的药品应禁止出厂销售,已出厂的应予召回;要建立健全中药制剂源头质量监管,建立相对稳定的药材基地,实现对药材生产全过程质量控制。
《实施意见》强调,各地要完善对基本药物委托生产的监管,基本药物生产企业要在2010年内全面实施药品质量受权人制度;要完善药品安全追溯体系,基本药物必须全部纳入药品电子监管;要加强基本药物不良反应监测,规范药品安全性信息反馈和发布形式,及时分析评价基本药物不良反应病例报告和通报相关药品不良反应信息,指导公众安全用药。(记者桂运安)
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安徽省建筑工程质量管理规范是什么甘肃在线咨询 2022-10-14安徽省建筑工程质量管理规范 第一章总则 第一条为了加强建设工程质量管理,保证建设工程质量,保障人民生命和财产安全,根据《中华人民共和国建筑法》和国务院《建设工程质量管理条例》等有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。 第二条在本省行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建等有关活动以及实施对建设工程质量的监督管理,应当遵守本办法。法律、法规另有规定的,从其规定。 本办法所称建设工程,是指土木工程、
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安徽省建筑工程质量管理规范是怎样的河南在线咨询 2022-10-14安徽省建筑工程质量管理规范 第一章总则 第一条为了加强建设工程质量管理,保证建设工程质量,保障人民生命和财产安全,根据《中华人民共和国建筑法》和国务院《建设工程质量管理条例》等有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。 第二条在本省行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建等有关活动以及实施对建设工程质量的监督管理,应当遵守本办法。法律、法规另有规定的,从其规定。 本办法所称建设工程,是指土木工程、
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