廊坊药品广告审批材料-法师兄

廊坊药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 05:40:29 228 人看过

一、廊坊药品广告审批材料

1.药品广告申请表;

2.河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;

3.法定代表人授权委托书;

4.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、非处方药品还需提交非处方药品审核登记证书)文件、批准的说明书和实际使用的包装标签及说明书;

5.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照等主体资格证明文件;

6.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件;

7.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交有效证明文件的以及确认广告内容真实性的证明文件;

9.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;

10.与发布内容一致的广告样件。

二、廊坊药品广告审批时间

冬令时(9月1日至次年5月31日)：8:30—12:00,13:30—17:30，夏令时(6月1日至8月31日)：8:30—12:00，14:30—17:30;法定节假日除外。

三、廊坊药品广告审批法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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