聊城市药品生产许可证有效期多久
来源:互联网 时间: 2023-05-18 15:03:12 203 人看过

一、聊城市药品生产许可证有效期是多久

聊城市药品生产许可证有效期是五年。

二、聊城市药品生产许可证的办理材料

1、基本情况,包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力(含储备产能)

2、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

3、快捷通道的理由及材料、创新通道的理由及材料

4、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表

5、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图

6、生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级、合成及精干包区),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图

7、拟生产的品种、质量标准及依据

8、拟生产品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况

9、空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

10、主要生产设备及检验仪器目录

11、生产管理、质量管理主要文件目录

12、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明

13、药品出厂放行规程

14、申请材料全部内容真实性承诺书

15、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人本人的,企业应当提交《授权委托书》

16、药品监督管理部门认为应当提供的其他材料

三、聊城市药品生产许可证办理的法律依据

1、《药品管理法》

第二十二条:国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

第四十一条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

2、《药品管理法实施条例》

第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》

3、《药品生产监督管理办法》

第三条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年09月17日 19:21
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多承诺相关文章
  • 聊城市药品生产许可证核发流程有哪些
    一、聊城市药品经营许可证核发流程有哪些受理、审查、现场考察、审核、决定、制证二、聊城市药品经营许可证核发受理地点、时间受理地点:聊城市东昌府区昌润路153号聊城市行政审批服务局统一受理窗口受理时间:3月至9月夏季办公时间工作日上午8:30-11:30,下午:14:00-17:30;10月至次年2月冬季办公时间工作日上午8:30-11:30,下午:13:30-17:00三、聊城市药品经营许可证核发设定依据《中华人民共和国药品管理法》第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改的决定》第二次修正第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并
    2023-05-18
    284人看过
  • 聊城市药品生产许可证申办流程是什么
    一、聊城市药品生产许可证申办流程是什么1、对资料进行形式审查,申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件,受理。2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见3、对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议4、作出许可决定二、聊城市药品生产许可证申办的法律依据1、《药品生产监督管理办法》第三条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。2、《疫苗管理法》第二十二条:国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。3、《药品管理法实施条例》第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府
    2023-05-18
    474人看过
  • 药品生产许可证有效期是多少年
    药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。一、食品许可证有电子版的吗食品许可证有电子版。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。二、卫生许可证到期一个月后怎么办?卫生许可证过期一个月的,视为作废,逾期提出延续申请的,按新申请卫生许可证办理。食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。同意延续卫生许可证的,原
    2023-02-19
    465人看过
  • 聊城市执业药师注册有效期多久
    一、聊城市执业药师注册有效期多久聊城市执业药师首次注册有效期为五年。二、聊城市执业药师注册法律依据是什么《执业药师职业资格制度规定》第十一条执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。第十二条取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十三条申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经所在单位考核同意。第十四条经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。第十五条执业药师变更
    2023-05-14
    184人看过
  • 聊城市农药经营许可证变更需要多久
    一、聊城市农药经营许可证变更需要多久法定办结时限20个工作日;承诺办结时限5个工作日。二、聊城市农药经营许可证变更受理条件(一)原《农药经营许可证》在有效期内;(二)经营场所与设施、机构与人员、经营范围均无变化;(三)市场监督管理部门出具的变更证明。三、聊城市农药经营许可证变更法律依据《农药管理条例》第二十四条国家实行农药经营许可制度,但经营卫生用农药的除外。农药经营者应当具备条件,并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证:(一)有具备农药和病虫害防治专业知识,熟悉农药管理规定,能够指导安全合理使用农药的经营人员;(二)有与其他商品以及饮用水水源、生活区域等有效隔离的营业场所和仓储场所,并配备与所申请经营农药相适应的防护设施;(三)有与所申请经营农药相适应的质量管理、台账记录、安全防护、应急处置、仓储管理等制度。经营限制使用农药的,还应当配备相应的
    2023-05-14
    324人看过
  • 聊城市农药经营许可办理需要多久
    一、聊城市农药经营许可办理需要多久5个工作日二、聊城市农药经营许可办理条件【予以批准的条件】符合《农药经营许可管理办法》第七条的要求,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补充申请材料,即可办理。【不予批准的情形】《中华人民共和国行政许可法》第七十八条:“行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。”三、聊城市农药经营许可办理材料1.农药经营许可申请表2.企业营业执照复印件(加盖公章)3.申请资料真实性、合法性声明4.县级农业部门实地核查报告5.法定代表人(负责人)身份证明复印件6.经营人员的学历或者培训证明复印件7.营业场所和仓储场所地址、面积、平面图等说明材料及照片8.计算机管理系统、可追溯电子信息码扫描设备、安
    2023-05-14
    447人看过
换一批
#合同订立
北京
律师推荐
    展开
    #承诺
    词条

    承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>

    #承诺
    相关咨询
    • 药品生产许可证有效期届满前多久办理
      重庆在线咨询 2022-03-16
      《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查,在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,作出不予换证的书面决定,并说明理
    • 食品生产许可证多久有效期
      云南在线咨询 2022-12-03
      食品生产经营许可的有效期为5年。 【法律依据】 《食品安全法实施条例》第十五条规定,食品生产经营许可的有效期为5年。 食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不再符合食品生产经营要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;需要重新办理许可手续的,应当依法办理。
    • 药品生产许可证有效期为多少年?
      海南在线咨询 2022-06-01
      药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
    • 药品生产许可证有效期是多少年
      贵州在线咨询 2023-05-05
      药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
    • 药品生产许可证有效期为多少年
      贵州在线咨询 2022-05-15
      药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条