国家医药管理局

医药行政处罚程序暂行规定

1997年8月7日，国家医药管理局

第一条为贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》，制定本规定。

第二条国家和地方各级医药行政机关实施行政处罚必须遵守《中华人民共和国行政处罚法》和本规定。

第三条本规定所称医药行政执法机构（以下简称执法机构）是指医药行政机关设立的负责医药行政执法的工作机构。

本规定所称医药行政法制工作机构（以下简称法制工作机构）是指医药行政机关设立的负责医药执法监督检查的工作机构。

第四条省、自治区、直辖市医药管理部门负责查处本行政辖区内违反有关医药法律、法规和规章的案件。

上级医药行政机关有权对下级医药行政机关处理的案件进行监督检查。如发现其处理不当的，有权责令其及时纠正。

第五条行使医药行政处罚权的具体管辖事项，依照有关法律、行政法规和规章的规定。

医药行政机关之间对管辖权发生争议时，应当协商解决或者提请共同的上级医药行政机关指定管辖。

医药行政机关对行政违法案件立案后，发现不属于本行政机关管辖的，应当及时将案件及有关材料移送有管辖权的行政机关。

第六条医药行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。

第七条违法事实清楚并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其它组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

第八条执法人员依法当场作出处罚决定，必须遵守下列程序：

（一）向当事人出示身份证件；

（二）告知当事人违法事实、处罚理由和依据，听取当事人意见，并告之当事人依法享有的权利；

（三）填写编有号码的行政处罚决定书；

（四）将处罚决定书当场交付当事人；

（五）在二日内将行政处罚决定报所属行政机关备案。

依法当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。

第九条除依法当场决定行政处罚的外，执法机关发现公民、法人或其它组织有违法行为依法应当给予行政处罚的，应当在三日内，指定案件具体承办人员，填写《医药行政违法案件立案呈批表》，经执法机构负责人批准后立案。

第十条案件承办人员在立案后开始调查，调查人员应当两人或两人以上。调查人员如与本案有关的，应当回避。案件的调查取证应当在十五日内完成。特殊情况需要延长时间的，应报执法机构负责人批准，但最多不得超过三十日。

第十一条执法人员调查案件应当收集证据。证据有以下几种：

（一）书证；

（二）物证；

（三）视听资料；

（四）证人证言；

（五）当事人的陈述；

（六）鉴定结论；

（七）勘验笔录。

第十二条执法人员依法向当事人和有关人员调查案件情况，应当向被调查人出示证件，并制作调查或者询问笔录，笔录由当事人和有关人员签名或者盖章。当事人或有关人员拒绝签名或者盖章的，应当有两名以上执法人员在笔录上注明情况并签名。

行政机关为调查案件需要，有权进行现场勘验和技术鉴定。对重要的书证，有权进行复制。

第十三条执法人员在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存。

第十四条行政机关对先行登记保存的证据，应当在七日内作出下列处理决定：

（一）需要进行技术检验的，送交法定检验部门进行检验。

（二）对于依法应当移送有关部门处理的，移交有关部门。