特殊用途化妆品的要求
来源:互联网 时间: 2023-06-06 21:53:58 90 人看过

特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。特殊用途化妆品的人体试用或试验,应当在产品通过初审后,在国务院卫生行政部门批准的单位进行。单位接受企业委托进行人体试用或试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部,并抄送委托企业。

特殊用途化妆品审查批准程序是:

(1)生产企业到所在地地、市场以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》一式三份,经企业主管部门同意后,向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品:

①产品名称;

②产品成分、限用物质含量;

③制备工艺简述和简图;

④育发、健美、美乳产品主要成分使用依据及文献资料;

⑤产品卫生安全性评价资料;

⑥产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;

⑦产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装资料。

(2)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品,报国务院卫生行政部门。省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到申报材料次日起3个月以内守成初审,并作出是否上报卫生部进行复审的函复。

(3)国务院卫生行政部门在收到初审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品,发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书;对未批准的产品,给予函复。

特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证;特殊用途化妆品证书为研制凭证,可用于该产品的技术转让。这一批准文号每4年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请,并填写申请表一式三份;①产品成分是否有改变的说明;②生产工艺是否有改变的说明;③产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告;④如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的,提供改变后式样。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次是起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。

接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书。

省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后,报国务院卫生行政部门审查批准并发给批准文号。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。

企业在其联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品,应报联营厂所在省、自治区、直辖市卫生行政部门备案,产品批准文号不变。

特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖批准文号。另外,与特殊用途化妆品不同的是,企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品,并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案:产品名称、类别;产品成分、限用物质含量;产品卫生质量检验报告;产品样品(5个小包装);产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计)以及包装材料。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年11月24日 08:48
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多业主相关文章
  • 化妆品生产企业的卫生要求
    为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,卫生部于2000年6月1日颁布了《化妆品生产企业卫生规范》,对化妆品生产企业的卫生管理包括化妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。一,对化妆品生产企业厂址及厂区规划。化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒、有害污染源不少于30米。化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交*污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地上风位置。生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间、仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交*污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易然、易
    2023-06-07
    127人看过
  • 什么是化妆品?化妆品生产必须符合哪些卫生要求?
    根据我国<化妆品卫生监督条例>的规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。我国对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。<化妆品生产企业卫生许可证>由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁布。<化妆品生产企业卫生许可证>有效期4年,每两年复核一次。未取得<化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。化妆品生产企业必须符合下列卫生要求:①生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。②生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孽生条件的设施和措施。③生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场
    2023-06-07
    183人看过
  • 化妆品产品包装外观要求规定
    为本文出题发布时间:2008-12-511:33:55作者:信息来源:互联网1.主题内容与适用范围本标准规定了化妆品产品的外观要求。本标准适用于各类化妆品。2.包装分类按化妆品的包装材料品种分为:瓶(包括塑料瓶、玻璃瓶);盖[包括外盖、内盖(塞、垫)];袋(包括纸袋、塑料袋、复合袋);软管;盒(包括纸盒、塑料盒、铁盒);喷雾罐;锭管(包括唇膏管、粉底管);化妆笔;外盒包装(包括花盒、中盒、大箱);其它。3.化妆品产品包装外观要求产品包装所有材质应保证无毒、安全。3.1瓶3.1.1瓶身完整、平稳端正、光滑,厚薄基本均匀,不得有冷爆、裂痕,无明显疤痕、变形。3.1.2瓶口端正、光滑,不得有毛刺(毛口),螺纹等配合结构完好、端正。3.1.3瓶内外洁净。3.1.4瓶与盖配合严紧无滑牙、松脱、泄漏现象。3.2盖3.2.1内盖3.2.1.1完整、光滑无变形,洁净,无尘土、油污等。3.2.1.2与瓶及外
    2023-06-06
    189人看过
  • 商法的特殊要求
    格式合同
    商法的特殊原则有:第一,强化商事组织原则,该原则要求提高企业素质和完善企业结构,我国应重点强化商事组织原则。第二,维护交易公平原则,体现为商事交易主体的地位平等以及诚实信用。第三,促进交易迅捷原则,体现为交易简便,短期时效,定型化交易规则。第四,维护交易安全原则。民法与商法的关系1、民法与商法都是私法范畴中调整民商事行为的法律。两者构成大陆法系私法的基本部分。民法是抽象化的法律,而商法是具体化的法律。民商事法律行为的调整需要民法与商法的密切配合。2、民法的主体制度是对商品经济活动主体资格的一般规定,任何个人和经济组织的法律地位最终都是由民法的主体制度来完成。商法上的主体制度是民事主体特殊类型的特殊制度设计。如公司制度是民法中法人制度的一种最典型形式,合伙企业制度是民法中合伙制度的典型或高级形态。3、商法中的物权制度是以民法物权制度为前提的,而商法中的债权制度作为市场交易活动的特殊规定也必须
    2023-06-30
    304人看过
  • 特殊作业有什么特殊要求
    (1)电气作业(2)锅炉加煤机(3)压力容器作业(4)起重机作业(5)爆破作业(6)金属焊接(气割)(7)煤矿井下瓦斯检测(8)机动车辆驾驶(9)机动船舶驾驶和发动机操作(10)建筑安装
    2023-05-07
    239人看过
  • 化妆品有禁用名单?
    据称名单由质检总局公布不少大品牌中枪爱美的女士一定要看下质检部门最近公布的禁用化妆品名单!好多大牌都含激素、铅汞含量严重超标,还会致癌!近日,一条名为质检总局最新发布的禁用化妆品名单的帖子在互联网上被大量转载。而记者从质检部门了解到,该名单早在2009年就曾多次出现,名单纯属虚构。天哪,那么多大品牌都是有问题的?可是很多都是花大价钱买来的呢。昨日,白领张女士看到该帖子,一边抱怨一边转发告知好友,而与张女士同样恐慌的网友不在少数。好可怕:这也超标那也超标记者看到,该禁用化妆品名单自称是国家质检总局在2013年7月6日公布的。该名单列出含激素的国内外化妆品品牌24个,铅汞含量超标国际品牌系列4个,致癌唇膏5款,另有多种含有严重有害物质的化妆产品。除了列出有害产品,名单中还标注了使用某产品会带来的危害。如某品牌粉底铅含量超标16倍,汞含量超标两万倍,长时间使用不但会造成皮肤暗淡,产生色斑,严重的
    2023-06-06
    121人看过
  • 化妆品商标转让的费用
    商标转让费用一般包括两部分:1、商标转让受理费:申请转让一件商标的费用为1000元,受理费直接缴入国家商标局,国家商标局收取官费1000元;2、商标转让代理费:若委托代理机构,则还需另行支付一定的代理费。一般说进行商标转让都是对注册商标的转让,由于之前商标已经在商标管理局进行注册,因此当事人就转让达成一致的还不够,还需要到商标管理局办理转让登记。一、商标转让的流程是怎样的转让注册商标所应履行的法定手续。在中国,转让人和受让人就转让注册商标事宜达成协议后,应共同向商标局提出申请。其具体流程是:1、填写《转让注册商标申请书》。申请书采用国家工商行政管理局规定的书式,写明转让商标的号码、名称,转让人名称、地址,受让人名称、地址、营业执照号,并另盖双方印章。2、附送有关书件。在提交转让申请书时,应同时交送原注册证,转让申请商标合同的副本及其它文件;3、交纳转让申请费和转让注册费。转让注册商标的申请
    2023-04-04
    123人看过
  • 化妆品的广告宣传应当符合哪些要求?
    《化妆品广告管理办法》规定,凡利用各种媒介或者形式在我国境内发布的化妆品广告除了必须符合《广告法》中的原则性规定以外,均应当符合下列要求:(1)化妆品广告内容必须真实、健康、科学、准确、不得以任何形式欺骗和误导消费者。(2)广告客户申请发布化妆品广告,必须持有下列证明材料:营业执照;《化妆品生产企业卫生许可证》;《化妆吕秤许可证》美容类化妆品,必须持有省级以上化妆品检测站(中心)或者卫生防疫瞳出具有、有检验合格的证明;特殊用途化妆品,必须持有国务院卫生行政部门核发的批准文号;化妆品如宣称为科技成果的,必须持有省级以上轻工行业主管部门颁发的科技成果鉴定书,广告管理法、规章所要求的其他证明。广告客户申请发布进口化妆品广告,必须持有下列证明材料:国务院卫生行政部门批准化妆品进口的有关文件;国家商检部门检验化妆品合格的证明;出口国(地区)批准生产该化妆品的证明文件(应附中文译本)。(3)广告客户对
    2023-06-07
    328人看过
  • 留置时的特殊要求
    留置时间不得超过三个月。在特殊情况下,可以延长一次,延长时间不得超过三个月。省级以下监察机关采取留置措施的,延长留置时间应当报上一级监察机关批准。对被盘问人的留置时间自带到公安机关之时起不超过24小时,在特殊情况下,经县级以上公安机关批准,可以延长至48小时,并应当留有盘问记录。特殊留置权与自力救济是怎么规定的自力救济,是指民事权利主体对其享有的和行使的民事权利在受到非法损害或妨害时,以其力量加以自我保护的民事行为。所谓自力救济,是指民事权利主体对其享有的和行使的民事权利在受到非法损害或妨害时,以其力量加以自我保护的民事行为。它是民事权利救济不可或缺的重要手段,包括正当防卫、紧急避险、自助行为,是与公力救济相对应的概念。特殊留置权的行使本身就是民事权利私力救济的具体表现之一,是一种民事自助行为。《中华人民共和国监察法》第四十三条监察机关采取留置措施,应当由监察机关领导人员集体研究决定。设区
    2023-07-21
    250人看过
  • 伪证罪的特殊要求
    伪证罪具有一定的特殊性,主要体现在以下几个方面:1、适用范围:仅适用于刑事诉讼,民事诉讼伪证行为不属于本罪调整范围;2、犯罪主体:刑事诉讼中的四类人,即证人、鉴定人、记录人、翻译人;3、客观方面:行为人在刑事诉讼中客观表现为虚假证明、鉴定、记录和翻译与案件有重要关系的情节;4、主观方面是故意的,有陷害他人或者隐瞒犯罪证据的目的。行为人没有这个目的的,不能以伪证罪论处。伪证罪立案有哪些标准一、伪证罪立案标准为:1、使不应当受到刑罚的他人受到刑事处罚或者轻罪重判的;2、可以导致犯罪分子逃避刑事处罚或重罪轻判的;3、已经造成了冤案、假案或者错案的;4、国家工作人员利用职务,为经济犯罪分子毁灭、隐匿罪证或制造伪证的;5、由于其行为致使他人自杀或精神失常的。二、伪证罪的构成要件如下:1、侵犯的客体是公民的人身权利与司法机关的正常活动;2、在客观方面的行为为作虚假的证明、鉴定、记录、翻译等行为;3、主
    2023-07-04
    231人看过
  • 对药品的抽查检验有特殊要求吗
    对药品的抽查检验有没有特殊要求依据我国相法律的规定,对药品进行抽样时是有特殊要求的,抽样的药品需要具有代表性,抽样操作应当规范、迅速。相关法律规定《药品质量监督抽验管理规定》第十六条药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库,药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所,药品使用单位的药房和药库,以及其他认为需要抽样的场所。第十七条药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行,保证抽样的代表性。抽样操作应当规范、迅速、注意安全,抽样过程应当不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
    2023-06-13
    479人看过
  • 国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知
    发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:国食药监许[2011]134号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为规范化妆品行政许可工作,根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求,国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》(式样)、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》(式样)和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》(式样),现予印发,请遵照执行。自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可(备案)申请,按照本通知执行。附件:1.国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件(式样)?2.国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件(式样)?3.国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证(式样)国家食品药品监督管理局二○一一年三月二十八
    2023-06-09
    447人看过
  • 产品质量法对产品有什么特殊要求
    易碎产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。易燃产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。易爆产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。有毒产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。有腐蚀性的产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。有放射性的危险物品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。储运中不能倒置的产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明,标明储运注意事项。
    2023-05-01
    50人看过
  • 什么叫化妆品?化妆品可分以为哪几类?
    化妆品,是以化妆为目的物品的总称。在我国《化妆品卫生监督条例》第2条规定:化妆品是指以涂搽、喷洒或其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。本书所指的化妆品就是在该条例规定的范围内谈论的。化妆品包括:基础化妆品、美容化妆品、特殊用途化妆品三部分。基础化妆品是为了保护皮肤、毛发以及增进皮肤和毛发健康的制品;而美容化妆品是为了修饰脸面、指甲等部位,使之增加美丽使用的制品;特殊用途化妆品是指用于面部、毛发等部位具有防功能的特殊的理化处理的制品。所以不论是化妆品或是特殊用途的化妆品都不同于药品,其目的主要就是清洁、护肤、美化等作用。
    2023-06-07
    318人看过
换一批
#小区物权
北京
律师推荐
    展开
    #业主
    词条

    业主是指房屋所有权人,按其拥有的物业所有权状况,又可分为独立所有权人和区分所有权人。区分所有权人是指数人区分一幅土地上同一建筑物而各有其专有部分,并就其共用部分按其应有部分有所有权者;独立所有权人是指某土地上的建筑物仅属于某一业主。... 更多>

    #业主
    相关咨询
    • 特殊用途化妆品审查批准程序是什么
      吉林省在线咨询 2022-03-16
      特殊用途化妆品审查批准程序是:(一)生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》(附件二)一式三份,经企业主管部门同意后,向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品:1、产品名称;2、产品成份、限用物质含量;3、制备工艺简述和简图;4、育发、健美、美乳产品主要成份使用依据及文献资料;5、产品卫生安全性评价资料;6、产品样品(五至十个小包
    • 生产非特殊用途化妆品应提供哪些资料
      山东在线咨询 2022-03-16
      企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品,并于产品投放市场后二个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。1、产品名称、类别;2、产品成份、限用物质含量;3、产品卫生质量检验报告;4、产品样品(五个小包装);5、产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计)、包装材料。本《实施细则》发布前已投放市场的非特殊用途化妆品,于本《实施细则》发布后三个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
    • 怎样申请注册使用特殊化妆品
      香港在线咨询 2022-05-15
      申请特殊化妆品注册,应当提交下列资料: (一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式; (二)生产企业的名称、地址、联系方式; (三)产品名称; (四)产品配方或者产品全成分; (五)产品执行的标准; (六)产品标签样稿; (七)产品检验报告; (八)产品安全评估资料。 风险提示:申请进口特殊化妆品注册的,应当同时提交产品在生产地区已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范
    • 特殊化妆品保质期为几年
      上海在线咨询 2024-03-25
      特殊化妆品保质期为5年。注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的,应当提交其符相关法律的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国,地区已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料。国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。
    • 特殊化妆品注册证有效期
      吉林省在线咨询 2024-03-15
      特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定,逾期未作决定的,视为准予延续。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。